FDA審查莫德納疫苗副作用 評估是否批准12至17歲少年接種

莫德納（Moderna）公司周日（10月31日）表示，美國食品藥品管理局（FDA）需要更多時間審查，以決定是否批准12至17歲的兒童接種該公司的COVID-19疫苗。消息一出，該公司股價大跌。

據美國全國公共廣播電台（NPR）報道，莫德納公司周日在其網站宣布，FDA已通知其將延長審查過程，以調查一些關於接種莫德納疫苗後出現罕見副作用的報告。這種主要發生在青少年身上的副作用是心肌炎，也就是心臟肌肉的炎症。

「疫苗接種者的安全對莫德納來說至關重要。本公司完全致力於與FDA密切合作，以支持他們的審查，並感謝FDA的嚴格評估。」莫德納公司在一份聲明中表示。

關於該公司疫苗用於青少年緊急使用的授權申請，莫德納表示，政府可能無法在明年1月份以前完成審查。該公司是今年6月提交這一申請的。

據莫德納公司稱，最近出現了一些關於接種莫德納疫苗後可能出現副作用的「國際分析」，FDA正在對此進行評估。

瑞典公共衛生局（Sweden's Public Health Agency）最近一項未發表的研究顯示，年輕男子和男孩在接種莫德納疫苗後，患心肌炎的風險略有增加，這促使4個國家停止為這部份人群注射莫德納疫苗。

歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）此前已批准該疫苗用於12至17歲兒童的注射。

莫德納公司稱，它還沒有看到最近的這些國際分析。該公司估計有150多萬青少年接種了莫德納疫苗，並說18歲以下的人患心肌炎的風險似乎沒有增加。

莫德納疫苗在美國已獲得成人緊急使用授權，並可用於加強注射。儘管FDA最近已批准輝瑞—生物新技術（Pfizer-BioNTech）疫苗用於5至11歲兒童的緊急使用，但莫德納公司周日表示，它將推遲申請將自己的疫苗用於6至11歲兒童的緊急使用授權，直到FDA完成當前的審查。

FDA延長審查期的消息公布後，莫德納公司的股價大跌。在周一（11月1日）股市的早盤交易中，跌幅達2.8%。#

------------------

【噤聲時代，更需要真相】

一起守住心中最後的光：https://bit.ly/3t45Qni

------------------

💎成為會員 📧訂閱電子報
https://hk.epochtimes.com/subscribe

🔔下載大紀元App 接收即時新聞通知
🍎iOS：https://bit.ly/epochhkios
🤖Android：https://bit.ly/epochhkand

FDA審查莫德納疫苗副作用評估是否批准12至17歲少年接種