美國政府周六(2月27日)批准強生公司(Johnson & Johnson)的單劑量COVID-19 (中共病毒)疫苗,以期能夠在未來幾周為數百萬美國人接種疫苗,並在世界範圍內獲得更多的批准。

據路透社(Reuters)報道,美國食品和藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,簡稱FDA)批准了該疫苗的18歲及以上成年人的緊急使用授權。此前,該機構的一個外部專家小組在周五(2月26日)一致通過了該授權。

美國食品和藥物管理局代理局長珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock) 在一份聲明中說:對這種疫苗的授權擴大了疫苗的可用性,疫苗是應對中共病毒最好的醫學預防方法,可以幫助我們對抗這場已經在美國奪去50多萬人生命的疫情。

強生公司在4.4萬人的全球試驗中發現,該疫苗在接種後4周對預防中度至重度中共病毒感染的有效率為66%,在預防因病毒而住院和死亡的有效性為100%。

在試驗中幾乎沒有出現關於嚴重副作用的報告,這也提供了一些初步證據,表明該疫苗可以減少無症狀感染。

然而,預計仍將會就此進行更多的研究。FDA 在周日(2月28日)駁斥了一種說法,即有證據證明該疫苗可以阻止人與人之間傳播。並補充說,尚沒有數據可以確定疫苗提供的保護能夠持續多久。

強生公司的疫苗預計將在全球廣泛使用,因為它可以在正常的雪櫃溫度下運輸和儲存,比輝瑞/生物技術公司(Pfizer/BioNTech)和 Moderna公司的必須低溫冷凍保存的疫苗更容易分銷。

威廉·沙夫納(William Schaffner)博士對此表示說:如果我們有足夠的劑量,它可能會發揮非常重要的作用,因為它是只需一劑量的疫苗,這將使它對那些難以得到疫苗的人具有吸引力。」他是納士維(Nashville)的傳染病范德堡大學醫院研究中心(Vanderbilt University Medical Center)的專家。他說:「接種一次就搞定了。」

沙夫納說,強生公司的疫苗可以儲存在正常的冷藏溫度下,這將使疫苗更容易分發。他說:「我們自己就可以把疫苗帶給人們。」

美國政府已經購買了1億劑強生疫苗,計劃在本周分發約300萬至400萬劑。除此之外,按照計劃,輝瑞公司/生物技術公司和 Moderna公司已經在全國範圍內分發約1,600萬劑疫苗。

強生公司計劃在三月底之前提供總計2,000萬劑疫苗,加上輝瑞公司和現代化公司預計提供的超過2.2億劑疫苗,足以使美國1.3億人完全接種疫苗。

到目前為止,美國已經分發了超過9,000萬劑中共病毒疫苗,其中一些已經用於第二次注射。根據美國政府的數據,大約14% 的美國人至少接受過一次疫苗注射。

在美國,中共病毒已經奪去了超過50萬人的生命,各州都在呼籲獲得更多劑量的疫苗,來阻止感染病例、住院和死亡數量的攀升。

公共衛生官員警告說,傳染性更強的病毒變種的傳染率正在上升,這加劇了儘快讓數百萬人接種疫苗的緊迫性。與此同時,他們說,戴口罩和其他遏制病毒傳播的措施應該保持不變,因為最近中共病毒感染病例的下降趨勢似乎正在趨於平穩。

強生公司的疫苗也正在接受歐盟的審查,預計將於4月份開始交付。這將改善該地區的輝瑞/生物技術公司(Pfizer/BioNTech)、Moderna公司和阿斯利康公司(AstraZeneca Plc)的疫苗供應不足的情況。

在南非,監管機構正在等待美國FDA的決定,因為他們的政府希望接種更多的強生疫苗,來對抗一種名為B.1.351的變種病毒,這種病毒能夠逃避一些疫苗的保護。

在官方批准之前,強生公司的疫苗已經在那裏推出,用於約50萬名醫護工作者的接種。強生公司試圖阻止這種變異基因造成的感染流行。目前這種變異病毒已經席捲南非全國,並在全球範圍內傳播,其中也包括美國。

強生公司的這種疫苗是為數不多的已經在臨床試驗中測試過病毒變異體的疫苗之一,在南非預防中重度感染的有效率為64% 。

強生公司周五(2月26日)表示,該公司正在開發第二代疫苗,該疫苗將針對與南非變種有關的病毒,並將準備在今年夏天開始第一階段試驗。

據報道,強生公司的疫苗使用一種被稱為26型腺病毒載體(adenovirus type 26)的普通感冒病毒,將冠狀病毒蛋白引入人體細胞,引發免疫反應。

輝瑞和Moderna兩種疫苗基於新的RNA技術。在關鍵試驗中,與強生的單劑疫苗相比,使用這兩劑疫苗都顯示出了更高的有效性。但專家警告說,不要進行這樣的比較,因為這些試驗的目的不同,而且強生疫苗的試驗是在病毒更具傳染性的新變種正在傳播的時候進行的。

強生公司還正在測試一種兩劑量的疫苗,預計今年夏天會有結果。#