大陸再爆疫苗造假

【大紀元綜合報道】山西毒疫苗案風波未了，江蘇常州爆出駭人聽聞的疫苗造假大案。當地著名疫苗生產商江蘇延申生物科技股份有限公司（簡稱「江蘇延申」）被中國國家藥監局查實在疫苗生產過程中「長期故意造假」，導致大量問題疫苗流向市場，受害者最少超過100萬人。雖然目前江蘇延申報稱全面停產，7名公司高層因涉嫌生產銷售劣藥罪而被批准逮捕，但當地消息稱，該廠停產整頓的疑點重重。

去年12月3日，中國國家藥監局發佈公告稱，江蘇延申和河北福爾生物製藥股份有限公司2008年7月至10月期間生產的7批狂犬病（港稱「瘋狗症」）疫苗質量有問題。其中江蘇延申質量有問題的疫苗共有4批，總計發出近18萬人份。國家藥監局派調查組對江蘇延申立案調查。

攙假手法如三鹿毒奶

據常州當地消息披露，國家藥監局和江蘇省藥監局的聯合調查發現，該公司在疫苗生產過程中有意攙入一種添加物，可令出廠疫苗在一般檢測時達標，但實際效用卻大大降低。這一造假手法與三鹿公司奶粉中添加三聚氰胺異曲同工，目的都是大幅降低成本，其危害性較毒奶粉則有過之而無不及。

調查組還發現，江蘇延申疫苗造假已非一兩日，在近年的產品中，保守估計一半以上的疫苗均存在造假，受害者可能多達100萬人以上。鑑於性質惡劣，檢察院已經批准逮捕江蘇延申董事長韓剛君及其技術總監、質量總監等7名高層。

有份生產H1N1流感疫苗

江蘇延申多次被評為常州市「明星企業」，董事長韓剛君也曾被予「優秀企業家」稱號。資料顯示，2008年江蘇延申狂犬病疫苗總批簽發量達208.63萬人份，佔全國總數的11%，排名第四。其流感疫苗產銷量更是連續4年位居全國第一。去年9 月，該公司又成為全國6家獲准生產甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企業之一，至去年11月已從國家工信部獲得630萬人份訂單，排名全國前三。

在美國紐約交易所上市的先聲藥業（Simcere）集團擁有江蘇延申50.77%的股份。目前尚未有證據顯示先聲藥業與疫苗造假行為存在關聯。

停產整頓疑點多

據瞭解，江蘇延申目前生產的疫苗有四種，分別為甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗及短棒桿菌注射液。

國家藥監局在對江蘇延申的整頓公告中，責令這兩家企業停止人用狂犬病疫苗等全部產品的生產和銷售，但種種跡象顯示該廠至今仍在營業。若致電江蘇延申服務台問其是否恢復生產，其並未直接回答；但問其是否有流感疫苗銷售時，其很快回答有。3月26日，先聲藥業總裁辦負責人邢建偉對外界的質疑表示，為了維護社會穩定，工人們只是在培訓。「要等藥監局調查結果出來才能恢復生產。停產讓江蘇延申損失很大。」

江蘇延申的工人則說法不一。一位工人表示，他們目前僅僅是試生產。而另一位工人則說，僅過年放過假，平時還是早、中、晚三班倒的正常工作。而在江蘇延申周圍的居民區，幾位居民很肯定地說，江蘇延申一直在生產。

據一位常州知情人士透露，此案發生之後，企業正在對相關部門進行遊說、公關，希望可以將損失降到最小，不吊銷產品許可證，以罰款取代，而後不了了之。

顯然，對於停產整頓之後是否恢復了生產，停產究竟涉及多大範圍，江蘇延申包括先聲藥業等各方面的說法自相矛盾。

狂犬病疫苗攙假後果嚴重

江蘇延申的狂犬病疫苗質量問題自2009年12月3日曝光以來，再無最新處理結果。調查顯示，問題疫苗流向27個省市區的364個疾控中心，並已於2009年7月份使用完畢。

據一位疫苗防疫資深醫學界人士表示，狂犬病疫苗是在被動物傷害後，24小時必須注射的，如果沒有在規定時間注射，將使得病毒在體內擴散，無法發揮作用。而此批20萬份疫苗多為2009年 3月到7月注射，至案發時已過半年，資深人士說：「狂犬病毒潛伏期少則十幾天、幾十天，多則幾十年，因此此案的危害不會如山西疫苗案那樣集中顯現，但其可能產生的危害讓人擔心。」