澳洲Irinotecan抗癌藥需回收

【大紀元記者莫森綜合報道】衛生署昨日同意持牌藥物批發商赫士睿有限公司，基於品質原因，從市面回收部份批次抗癌藥。

回收的藥物名為Irinotecan Concentrate for Infusion 100mg/5ml（註冊編號HK-54038）的一個批次產品。

衛生署發言人表示，藥物批發商赫士睿昨日通知署方有關Irinotecan兩個批次產品（批號：Y073775A和Y083775A）的全球回收行動。產品的澳洲生產商在歐洲接獲4宗投訴，1宗涉及Y073775A批次，3宗則涉及Y083775A批次，全部均與使用時藥瓶瓶頸破裂有關。

該問題可能會導致醫護人員在使用藥物時受傷，並影響產品的無菌狀態。生產商全面覆查所有批次的產品紀錄後，確認該兩個批次的破裂情況傾向比其它批次為多。藥瓶瓶頸破裂的原因，是由於生產該兩個批次時，藥瓶在加上瓶蓋和封上瓶邊的過程中，瓶蓋受壓過度所致。

兩個回收的批次中，只有一個批次曾經進口本港，批號是Y073775AA（該批號是從Y073775A再包裝的產品）。該批次共有3,240瓶已在2011年12月進口，並已供應給醫院管理局。

Irinotecan是在澳洲生產的抗癌藥物，須有醫生處方，並在藥劑師監督下才可在註冊藥房售賣。衛生署至今未接獲與產品相關的不良反應報告，已要求批發商提供詳細的調查報告。衛生署的調查繼續。◇