【大紀元記者林秀麗台北報導】台灣藥華醫藥股份有限公司近日獲得美國及加拿大臨床實驗用新藥許可(IND),以及台灣醣聯生技醫藥公司對日本技術授權獲得巨額技轉金。台灣經濟部次長黃重球昨日公開說明近期生技醫藥產業所締造的成果。上述2家生技公司的成功案例,除有效利用生技中心的研發設備及能量外,經濟部同時透過業界科專計劃給予協助。
台灣醣聯生技醫藥公司是台灣第一家結合單株抗體及醣質技術開發醫藥品的生技公司,首席顧問箱守先一郎博士致力於癌症醣抗原研究,於2003年至2006年間,獲台灣經濟部業界科專計劃補助,該公司共計投入約新台幣5,700萬元開發該項抗癌新藥單株抗體。
台灣醣聯生技公司於今年8月4日與日本大塚製藥(Otsuka Pharm)株式會社簽定協議,正式移轉一項抗癌新藥單株抗體。該公司預估,一旦藥品成功上市,預計將可為該公司創造每年約5億美元收入。
另外,藥華醫藥公司開發之治療B、C型肝炎蛋白質新藥,自2006年起獲台灣經濟部業界科專計劃支持,投入經費達新台幣5,300萬元。藥華醫藥是華裔美籍專家所組成的國際性整合型公司,亦在生技中心CGMP生技藥品先導工廠的協助下,成功獲得台灣衛生署新藥臨床試驗(Investigational
New Drug,IND)許可,分別又在7月及8月通過美國FDA及加拿大食品藥政單位IND的申請。
生技中心未來將在台大醫院臨床試驗中心進行臨床一期試驗。另該中心也自成功大學與奇美醫院引進針對風濕性關節炎之抗IL-20單株抗體先導藥品,現正進行各項臨床前的相關研發,以便未來能進行國際授權。倘若開發成功,可望締造新台幣100億元之市場價值。
生技產業具有開發時間長、失敗風險高、投入資源龐大等特性。為協助業者降低失敗風險,台灣經濟部長期透過科技專案計劃,支持財團法人生物技術開發中心(生技中心)建置開發生技藥品必需的基礎設施。◇
新聞辭典
財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心CGMP, Development Center for Biotechnology, DCB)是台灣政府及民間贊助之非營利事業組織。生技中心自1984年創立,配合產、官、學、研各界,致力發展台灣生技產業,以帶領台灣生技產業融入國際研發社羣。為積極協助台灣生技產業加速發展,創造廣大商機,生技中心除不斷尋求創新研發;積極促進產品商業化外,並提供各項服務,期望帶領台灣生技產業,邁向全球市場。
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