加拿大衛生部正在更新阿斯利康-牛津疫苗(包括Covishield疫苗)的產品標籤,增加有關「罕見的與低數量血小板有關的血栓報告」的信息,同時表明注射仍是安全的,並且接種這種疫苗的好處勝過了風險。
衛生部3月24日晚在一份聲明中說:「加拿大衛生部向加拿大人保證,阿斯利康COVID-19(中共病毒)疫苗繼續安全有效地保護他們免受COVID-19(中共病毒)的侵害,並鼓勵人們接種加拿大授權的任何COVID-19(中共病毒)疫苗。」
衛生部還向醫療專業人員提供了需要監測的注射疫苗後出現的症狀指導,包括:呼吸急促、胸痛、腿腫脹、持續性腹痛或突然發作的嚴重或持續惡化的頭痛或視力模糊。
加拿大衛生部表示,所有疫苗接種後都會出現輕微和暫時的副作用,但是如果人們出現任何新的或惡化的症狀,則應尋求醫療救助。
加拿大沒有出現血栓報告
加拿大目前所有的阿斯利康-牛津疫苗供應均由印度血清研究所製造,該研究所獲得了加拿大衛生部的批准。
印度生產的阿斯利康疫苗成份與歐洲產的相同,但在不同條件下生產,被冠以Covishield品牌。
「加拿大衛生部已評估了所報告事件的可用數據,並確定阿斯利康COVID-19(中共病毒)疫苗和Covishield疫苗(在加拿大使用的印度血清研究所生產的阿斯利康COVID-19疫苗)與血栓形成的總體風險增加無關。」監管機構寫道。
加拿大衛生部表示,在加國使用阿斯利康-牛津疫苗後,尚無注射者出現血栓的報道。
在少數人注射阿斯利康疫苗出現血栓後,幾個歐洲國家暫停了該疫苗的使用。
歐洲藥品管理局(EMA)上周修改了對該疫苗的授權,稱接種疫苗後出現血栓的風險沒有整體增加,但又警告說,少數人在注射後大腦中出現了血塊。
當時歐洲藥品管理局無法確定血塊是否與疫苗有關。此後,德國和挪威的科學家說,這種疫苗在極少數患者中引起了極端的免疫反應,導致了血凝塊。他們說,這是一種可以治療的疾病。
歐洲藥品管理局報告在歐洲和英國約有2,000萬接種阿斯利康-牛津疫苗的人中有18例腦靜脈血栓形成,還有7例與血小板數量極低有關的另一種凝血障礙。
美國指阿斯利康數據過時
美國政府監管機構22日指,阿斯利康在日前發表的疫苗報告中,可能採用了一些「過時」的數據。
加拿大衛生部23日表示,儘管如此,本國仍不用擔心阿斯利康疫苗的安全性,因為本國作出批准使用這款疫苗所基於的數據,與美國得到的數據是來自不同的研究。
加拿大衛生部表示,歐洲的研究人員已經表明,他們已經確定了這些罕見事件的可能原因,但是,有關發現的信息很少。
加拿大首席醫學顧問沙瑪博士(Supriya Sharma)25日表示:「我們一直在與歐洲藥品管理局和其它監管機構討論有關血凝塊和低血小板計數的罕見報道。」「加拿大衛生部將根據科學和證據為加拿大人作出決定。」
在加拿大,各省已接種了超過30萬劑阿斯利康疫苗,沙瑪說,加拿大衛生部尚未收到任何國內罕見血栓事件的報告。
印度延遲出口疫苗
英國與瑞典合資的阿斯利康藥廠本周發表更新數據,指根據對美國大型試驗最新結果的分析,旗下疫苗在防範有症狀感染的保護力方面,由79%下調至百分之76%;不過,對重症及住院症狀的保護力達百分百,對65歲以上成人的保護效力也達85%。
加拿大與印度血清研究所簽有協議,訂購200萬劑阿斯利康疫苗,但迄今為止只收到了其中的50萬劑,由於印度感染率上升,為了應對國內需求,已暫時停止印度血清研究所生產的阿斯利康疫苗的所有大批量出口。印度血清研究所是目前世界上最大的疫苗生產商。但加國預計下周將從美國獲得150萬劑,美國尚未批准使用阿斯利康疫苗。#
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