中共藥監局日前緊急批准兩款國產新冠口服藥「先諾欣」與「民得維」,業界質疑,藥物涉嫌抄襲輝瑞Paxlovid,且效果和安全性不明。大陸民眾對兩款新藥心存疑慮,要求看到更加詳細的數據。

「民得維」項目的負責人備受爭議,另一參與開發者疑似死於疫情。大陸民眾對兩款新藥心存疑慮,要求看到更加詳細的數據。

「先諾欣」和輝瑞新冠特效藥Paxlovid都屬3CL蛋白酶抑制劑。上海旺實生物醫藥在公告中甚至稱,「民得維」的臨床恢復時間為4天,而Paxlovid為5天,安全性方面的顧慮更少。

此說法引發業界譁然,業內人士指出,這兩種藥物抄襲Paxlovid,而功效和安全性不明。

原中國紅十字會項目高管任瑞紅告訴自由亞洲電台,輝瑞無償公布了所有技術指標,仿製並不難。從目前公布的訊息看,大陸新冠藥仿製痕跡明顯。

自由亞洲電台記者致電研製「先諾欣」的先聲藥業,該集團人士承認他們和輝瑞一樣,同屬3CL蛋白酶抑制劑,但不承認抄襲或仿製輝瑞的新冠口服藥。

「民得維」負責人陷醜聞 另一參與者或死於新冠

自由亞洲電台說,據業內人舉報,自稱效果超輝瑞Paxlovid的「民得維」研發牽頭人,是鼓吹連花清瘟的工程院院士李蘭娟,她曾推薦其兒子名下公司出品的抗新冠藥。

「民得維」項目另一位參與者是上海藥研所原所長蔣華良,去年12月疫情爆發之際,他突然去世。

中科院上海藥物研究所一位要求匿名的知情人告訴自由亞洲電台,蔣華良12月底去世,官方掌控死亡原因的解釋權。她透露,中科院大家都知道其死亡和新冠有關。

知情人證實蔣華良是「民得維」項目的重要參與者,他更多是在藥物所做基礎研究,然後跟李蘭娟合作,由合作機構進行臨床試驗。在回應「民得維」的有效性時,這名專家笑稱,希望有效。

民眾擔憂有效性與安全性

有執業醫師資格認證的微博大V莊時利和發博文說:「目前大多數新冠小分子抗病毒藥物(包括已上市和在研究中的)集中於兩個靶點,分別是病毒的3CL蛋白酶(也叫M蛋白酶)和RdRp(RNA依賴性RNA聚合酶)。

「但是抗病毒藥通常不會直接殺滅病毒。病毒沒有自身的細胞結構,其複製需要依賴於宿主細胞,可以理解為它需要借宿主細胞的一些『零件』完成自己的繁殖。

「然而,如果我們把這些零件作為抗病毒藥的靶點時,那麼這些藥可能對於人體細胞也是有害的……」

莊時利和繼續發帖說:「我們的藥,能不能和輝瑞的藥PK?……按照我的認知,這個目前實現的可能性很小……」「FDA不會考慮價格因素,定價是藥企和保險公司博弈的問題,FDA只負責審批有效性和安全性。」◇

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