FDA：Plavix對不少人藥效低

【大紀元記者沙莉編譯報道】據美國最大的醫療健康服務網站WebMD的2010年3月11日報道，美國食品和藥物管理局（FDA）已經把世界第二大暢銷藥物抗凝血藥氯比格雷（Plavix）標上新的「黑框」警告。新的標籤警告說，正常劑量的氯比格雷對2%到14%的患者藥效低到可能致命。

這類病人是攜帶CYP2C19變種基因的「低代謝者」，此基因影響將氯比格雷活化的。氯比格雷標籤首次出現對低代謝者的警告是在2009年5月。根據製藥商的研究信息，FDA重新加強了警告。

通過基因測試可以判斷一個人是否是低代謝者。美國FDA的化學和毒理學設備部門主管哈珀博士說，測試費用約為500元。但成本費用不是唯一的問題。哈珀說：「獲得測試結果所需要的時間不同。可能是幾個小時或者一、兩天，對一些實驗室可能需要幾個星期。」

FDA的醫療政策辦公室主任醫學博士坦波爾指出，許多患者有心臟病或中風再度發作的危險，時間至關重要。他說：「不幸的是，等待觀察氯比格雷是否有效是很不容易的。這種藥是為了預防心臟病發作或中風或死亡，所以等待不是一個好主意。當患者做血管成形術手術時，緊急情況下使用此藥。這種情況下不能等待測試結果。但是對於一段時間以前心臟病發作過的患者，他們可能會等待測試。」

不同種族或多或少可能帶有導致低代謝的CYP2C19基因。

FDA的心血管和腎臟藥品部門副主任藥學博士瑪麗‧羅斯‧索斯沃斯說，「帶此基因的白人比例約為2%，黑人4%，中國人達14%。」

人們攜帶兩個各類基因。繼承了兩個CYP2C19基因的人對氯比格雷是低代謝者，攜帶一個基因的人對此藥則是中等起作用。還有一個基因變種使人對氯比格雷成為高反應者。

FDA希望醫生與病人討論氯比格雷的選用。目前，可供病人選用的還有Effient，它是另一抗凝血藥物，不受CYP2C19基因的影響。或者使用雙倍劑量的氯比格雷。

坦波爾說：「信息不明確，不確定性超過我們預期。」

氯比格雷是由施貴寶和Sanofi Aventis公司生產用來預防心臟病發作和中風的藥物。對於進行使用血管支架打開動脈栓塞手術的病人，此藥用於防止血液凝結十分有效。◇