英臨床實驗 險釀成悲劇

【大紀元記者方洪報導】今年3月份英國的一次藥物試驗險些釀成悲劇，6名志願者在注射一種實驗抗體後出現生命危險。雖然經搶救，志願者們保住了生命，但是這一出人意料的事件使研究人員百思不解，為什麼同一種藥物在人體上激發同動物實驗完全相反的反應。

據《新科學家雜誌》網絡新聞8月14日消息，最近參與搶救的醫護人員透露了當時的一些細節。

實驗藥物TGN1412是一種抗體。研究人員起初希望這種抗體能夠抑制免疫系統，從而治療痛痺和其他一些自體免疫疾病。通常來說肌體可以產生抗體來抵制感染，而所謂自體免疫疾病是指肌體產生的抗體攻擊自身組織的一種免疫過度反應。

在先前的動物實驗中，TG1412可以激活一種叫做調節性T細胞的免疫細胞，使得這種T細胞快速增殖，而調節性T細胞會控制整個免疫系統處於「平靜」狀態。研究人員認為這種功效可以幫助抑制免疫系統的過度反應，從而治療自體免疫疾病。

而3月份由臨床測試公司Parexel主持的人體實驗結果完全出乎意料，所有注射了TG1412抗體的志願者在注射後60至90分鐘內都出現了嚴重反應。大量的炎症物質——細胞因子開始充滿了他們的血液，其狀況就好比處在嚴重血液中毒狀態下一般。很快志願者們便出現多器官衰竭，生命危急。而注射安慰劑的志願者沒有任何特殊反應。

 
參與搶救的醫護人員記錄了注射後兩天內的緊張情況：注射抗體1小時後，所有6名志願者都出現頭疼、抖動、背痛、腹痛、腹瀉、腹脹與噁心；4小時後出現發燒、血壓下降和心率過速；5小時後一名志願者開始呼吸困難，其他人開始肺痛；這時醫護人員開始給志願者使用固醇藥物以抗炎。12小時後，呼吸困難的那位志願者被送進加護病房，靠呼吸機維持生命；進而所有志願者都被送進加護病房。24小時後，兩人靠呼吸機維持；48小時後，所有志願者出現器官衰竭，開始使用腎臟透析；不過令人欣慰的是，4名較輕的志願者開始恢復。進而所有人都開始恢復。

整個過程中最令研究人員不解的是，在注射抗體8小時後，志願者血液中的T細胞和單核細胞竟然降到了零，而不是按預計的那樣增加，而且這種反應在所有志願者身上是一致的，而與先前動物實驗的結果完全相反。對此研究人員還不能給出確切的解釋。可能的解釋是某些細胞和分子在人體內和在動物體內的反應不同。
結果令人震驚。志願者的康復可以說是不幸中的萬幸了。而研究人員對於是否繼續TG1412的研究也有分歧，有的認為應當放棄研究該抗體，有人認為這次「事故」顯示了某些生物介質的功能。◇