美國食品藥物管理局(FDA)周五(8月2日)表示,已批准Adaptimmune公司研製的一種治癌新藥,為一種罕見的軟組織癌症開闢了首個新療法。這種癌症在年輕人中最常見。
該療法名為Tecelra,獲准用於治療滑膜肉瘤,適用於某些曾接受化療的患者。
滑膜肉瘤是一種罕見的癌症,通常在大關節(主要是膝關節)附近發生。滑膜肉瘤最開始表現為可以快速增殖並破壞健康組織的細胞生長物。首發症狀通常是腫脹或皮膚下出現腫塊。作為一種高度惡性的肉瘤,它具有局部侵襲和轉移率高的特點,可危及生命。
軟組織肉瘤是包括滑膜肉瘤在內的一組癌症。其治療方法包括手術、化療和放射治療。
Tecelra是一種一次性的靜脈注射療法,它能改變並運用患者自身產生免疫反應的T細胞來對抗疾病。
Adaptimmune公司表示,這種療法的上市價格為727,000美元。
據分析師表示,此價格與CAR-T細胞療法不相上下,CAR-T細胞療法的平均上市價格為50萬美元。
Memorial Sloan Kettering Cancer Center的腫瘤學家Sandra D’Angelo表示,類似Tecelra的療法具有治療其它實體腫瘤的潛力,因為與目前已核准的療法相比,這些療法可針對更廣泛的致癌蛋白。
FDA加速批准Tecelra是基於一項44名患者的研究數據,其中43.2%的參與者對平均持續6個月的治療呈現部份或完全的反應。
根據FDA的資料,滑膜肉瘤最常發生在四肢,美國每年約有1,000人罹患此病。◇
(本文部份參考了路透社的報道)#
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