美FDA：中國污染肝素銷11國

【大紀元記者田清綜合編譯】在中國製造、遭到人為污染的薄血劑肝素（Heparin）已經造成美國病患數百宗嚴重過敏和81人死亡，美國食品藥物管理局（FDA）官員當地時間21日表示，研究發現了污染成份—被故意改變過的軟骨膠硫酸鹽 （chondroitin sulfate）導致病人過敏及死亡的新證據。

美國《華盛頓郵報》22日報導，FDA藥物評估與研究中心主任伍德考克（Janet Woodcock）表示，污染肝素成份來自於12家中國公司，而且在運往11個國家的肝素中，污染肝素全部來自於中國。

她表示，FDA的科學家現在相信，當快速提供大量藥物時副作用最明顯，而這個污染成份就像造成類似於過敏反應的「中介者」（mediator）。伍德考克表示，該局計劃盡快公開這個研究，以便讓其他科學家查證探討。

從去年11月到今年2月，對肝素過敏反應的案例大增，這宗事故已經造成美國社會大眾對進口藥物的憂慮，美國從管理鬆散的中國和印度等國家進口大量而且越來越多的非處方藥和製藥原料，並且也突顯出FDA是否有資源和意願以對美國製藥同樣的強度來管理外國製造的藥物。

美國《紐約時報》22日報導，FDA官員表示，從中國出口的受污染薄血劑肝素在在11個國家的藥品中被發現，而且他們找到了污染和嚴重反應導致美國81人死亡之間的明顯關聯。　

這個爭議象徵著美中之間對於中國進口品安全的緊張升高。中國近年來出口了有毒牙膏，含鉛玩具，有毒的寵物飼料，污染的魚，現在又有受污染藥品。

FDA 確認了12家中國公司供應受污染肝素到11個國家──澳洲、加拿大、中國、丹麥、法國、德國、意大利、日本、荷蘭、新西蘭和美國。

伍德考克表示，中共雖已同意在允許肝素出口前進行檢查。不過FDA的新藥品質評估辦公室主任吶時（Moheb Nasr）認為，中國的測試可能不夠敏感到能辨認污染物。
然而，伍德考克向病人保證：美國所有的肝素都使用最敏感的化驗進行檢查。◇