美國食品藥物管理局(FDA,以下簡稱藥管局)和獨立研究人員表示,儘管科學數據仍不完整,但在美國和美國以外推出的電子煙中使用的尼古丁替代品(如6-甲基尼古丁)可能比尼古丁本身更強,更容易讓人上癮。
電子煙(Electronic cigarette, VAPE)是一種以電池供電驅動的霧化器,加熱霧化油艙中的電子液體,電子液體中含有1,2-丙二醇、植物甘油、食用香精或尼古丁,而尼古丁可加可不加。
據路透社報道,雖然這些合成物質的化學結構與尼古丁相似,但不受美國煙草和電子煙法規的管制,因為這些法規針對的是傳統尼古丁(一種極易上癮的藥物)。
這意味著生產商可以在美國銷售含有合成尼古丁替代物(比如6-甲基尼古丁)的電子煙,而無需獲得藥管局的授權,申請授權的過程可能成本高昂、耗時長,而且往往徒勞無功。
新的威脅
阿爾特里亞集團(Altria Group)和英美煙草公司(British American Tobacco)等大型煙草公司已經因為大量湧入的包含有傳統尼古丁的一次性吸管而損失了大量的美國銷售額,這些電子煙未經美國藥管局授權而非法銷售。
如今,美國萬寶路(Marlboro)香煙的製造商阿爾特里亞公司在5月9日致美國藥管局的一封信中,強調了6-甲基尼古丁在電子煙和其它吸煙替代品中的新興用途。
萬寶路敦促藥管局對這些化合物進行評估,確定對它們的管理權限,並同時警告說,這些化合物對該行業的衝擊構成了「新的威脅」。
信中寫道,「旨在模仿尼古丁作用的化學品的引入和發展,如果不加以控制,可能會給美國消費者帶來未知的風險,並損害藥管局的權威。」
信中還提到了查理控股公司(Charlie’s Holdings Inc)10月份推出的使用6-甲基尼古丁的電子煙SPREE BAR。
需要更多數據
針對路透社提出的有關6-甲基尼古丁和其它尼古丁替代品的問題,藥管局在一份聲明中表示,「儘管還需要進行更多的研究,但一些新出現的數據顯示,這些尼古丁類似物可能比尼古丁更強,更易上癮,會改變青少年的大腦發育,並對青少年的注意力、學習和記憶力產生長期影響。」
許多煙嘴和煙包中的傳統尼古丁都是從煙葉中提取的。相比之下,6-甲基尼古丁則完全是在實驗室中使用化學物質製成的。
藥管局表示,它正在從「整個機構的角度」考慮這種合成化合物的使用問題,並將利用其所有資源保護青少年免受傷害。除煙草產品外,FDA還對藥品、食品、化妝品中包含的化學替代品進行監管,以確保其安全性和有效性。
美國藥管局在回答路透社的提問時說,「藥管局是一個以數據為導向的機構,我們正在審查現有的數據,以便為在這一領域可能採取的行動提供依據。」
三位學術研究人員告訴路透社,目前對6-甲基尼古丁的研究極其有限,無法就其對健康的影響或成癮程度得出明確結論。
維珍尼亞聯邦大學(Virginia Commonwealth University)藥理學和毒理學系教授Imad Damaj說,他的研究表明,6-甲基尼古丁可能比尼古丁更強大,但要說明它對人體的影響,還需要進行更廣泛的測試。
研究人員說,現有研究的侷限性在於一些論文是由工業界資助的,而另一些論文則側重於對動物或細胞的短期影響,不足以了解6-甲基尼古丁對人體的影響。
查理控股公司將SPREE BAR中使用的6-甲基尼古丁溶液稱為Metatine,並在其網站上稱Metatine「可能具有與尼古丁相似的毒性」。
SPREE BAR的網站稱,該公司向用戶承諾,每個裝置可吸6,000口煙,並提供包括「藍色拉茲冰」和「牛油甜瓜」在內的水果口味。
年輕人更易被吸引
美國藥管局尚未批准任何使用傳統尼古丁風味的電子煙在美國銷售,稱這些公司未能證明它們為吸煙者帶來的健康益處超過對年輕人的已知風險,而年輕人可能更容易被這些風味所吸引。
查理控股公司的聯合創始人斯坦普(Ryan Stump)告訴路透社,該公司只針對成年人,並補充說,人工香精在其幫助吸煙者戒煙的使命中扮演著重要角色。
斯坦普說,查理控股公司尊重並遵守其經營所在的每個市場的法律。他承認需要對6-甲基尼古丁進行更多的研究,並補充說該公司在產品中稀釋了6-甲基尼古丁。
瞄準國際市場
Anes Saleh在科羅拉多州丹佛市一家名為Sultan Smoke的電子煙店銷售SPREE BAR。他說,有一些顧客只購買SPREE BAR而不是尼古丁電子煙,他還沒有收到任何關於該產品的負面反饋。
Saleh說,「我聽到的唯一抗議和不想嘗試的理由是,他們不知道Metatine是甚麼或有甚麼作用。」
斯坦普說,查理控股公司正在開發SPREE BAR的新品種和使用6-甲基尼古丁的新產品。該公司將於今年在全球推出SPREE BAR,但他拒絕透露具體地點。
據Novel Compounds創始人貝納姆(Samuel Benaim)稱,查理控股公司從Novel Compounds購買SPREE BAR使用的6-甲基尼古丁溶液。
Novel Compounds公司則從海外進口6-甲基尼古丁,並對其進行改良,以便於查理控股公司等製造商在其產品中使用。Novel Compounds公司以imotine為商品名銷售這種溶液。
貝納姆說,Novel Compounds公司委託進行的測試發現,6-甲基尼古丁並不比尼古丁更有害,但他同時表示,還需要對這種化學物質進行更多的研究。
貝納姆補充說,Novel Compounds公司已收到法律建議,其產品在美國不被歸類為煙草產品或藥物。他說,公司承諾遵守法律規定。
毒性比尼古丁更強?
杜克大學教授Sven Jordt曾撰寫過有關SPREE BAR等產品的論文,他說,6-甲基尼古丁可能比其傳統的同類產品更容易上癮,毒性也更強。
他說道,「我們真的希望將這種化學物質作為一種娛樂產品,供任何人使用嗎?這確實值得商榷。」
Jordt和維珍尼亞聯邦大學教授Damaj都沒有從煙草或電子煙製造商那裏獲得研究資金。
除了美國,Novel Compounds公司還在英國、印度尼西亞、印度和日本銷售其6-甲基尼古丁溶液。
另一家公司Aroma King在英國銷售的6-甲基尼古丁裝在小袋裏,使用者把小袋塞到嘴唇下面享用。這種小袋裝在罐子裏出售,罐子上印有穿西裝戴墨鏡的大猩猩圖案。
該公司在2月份的一篇網誌文章中說,其6-甲基尼古丁產品比普通尼古丁產品「毒性更低」「危害更小」「更不易上癮」。
Aroma King在給路透社的一份聲明中援引了現有的研究、自己的毒理學測試、其它測試以及供應商的證明。根據歐盟的《物質和混合物分類、標籤和包裝條例》(CLP),6-甲基尼古丁的毒性較低。
Aroma King稱,6-甲基尼古丁是由其供應商自行分類的。該公司拒絕透露是誰向其提供了這種化學品。
四家中國公司在中國擁有與生產6-甲基尼古丁有關的專利,其中包括深圳市真味生物科技公司(Zinwi Biotech),該公司生產用於電子煙的液體。
真味生物科技公司證實正在研究6-甲基尼古丁,但沒有回答進一步的問題,包括迄今為止是否出售過任何6-甲基尼古丁。#
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