美國藥品監管機構周五（2月11日）宣布，他們決定推遲授權輝瑞公司COVID-19疫苗用於年僅6個月至4歲的幼兒。
美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）原計劃在2月15日就幼兒接種COVID-19（新冠病毒）疫苗問題諮詢其顧問委員會，並可能在該諮詢會議召開後的數小時內，就發布緊急使用授權（EUA）。但是，鑒於對輝瑞公司2月1日發送的初步數據的評估，這個計劃已經發生變化。
食品和藥物管理局官員現在認為，他們尚不能批准為6個月到4歲的兒童接種疫苗，他們還需要從一項正在進行的、針對該年齡組的三劑量方案試驗中獲得相關數據。
食品和藥物管理局生物製品評估與研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research）主任彼得‧馬克斯（Peter Marks）博士在電話採訪中告訴《大紀元時報》（The Epoch Times）記者：「所看到的數據讓我們意識到，我們還需要看一看正在進行的三劑量實驗的數據，之後才能確定我們可以對之進行授權。」
他補充說：「我認為，家長們可以放心，我們已經制定了一個標準，如果達不到這個標準，我們就不會繼續下去。」
在周五發布聲明之前，多名顧問小組成員拒絕了採訪請求。《新英格蘭醫學雜誌》（New England Journal of Medicine）主編埃里克‧魯賓（Eric Rubin）博士是該小組的成員之一，他在一封電子郵件中告訴《大紀元時報》（Epoch Times）：「目前很難得出任何結論」，因為成員們還沒有看到數據。
目前，每個5歲以上的美國人都可以接種輝瑞公司的兩劑量疫苗。
2021年12月，輝瑞公司和它的合作夥伴BioNTech公司宣布，在幼兒身上進行的測試顯示，兩劑量的疫苗使6個月到1歲的幼兒產生了足夠的免疫反應；但對2到4歲的兒童沒有效果。他們當時表示，他們計劃為這個年齡段的孩子測試一種三劑量的接種方案。
但不久之後，因為擔心COVID-19確診感染病例數量和所有年齡組的住院人數激增，美國食品藥品監督管理局要求這些公司提供相關數據。2月1日，輝瑞公司和BioNTech公司要求為該年齡段的孩子申請緊急使用授權。
在疫情爆發至今，尤其是因Omicron變異體引發的感染，很少有兒童因感染病毒導致了嚴重疾病或死亡。但是，一些家長和健康組織仍一直在向食品和藥物管理局施壓，要求該機構批准針對幼兒的疫苗接種。他們認為，這樣做將有助於保護孩子們免受感染，以及可降低因此導致的住院治療及死亡率。但批評人士指出，輝瑞公司生產的疫苗和其它兩種獲准在美國使用的疫苗，在面對較新的變異體菌株，尤其對Omicron變異體菌株時，有效性已經大幅下降。與此同時，疫苗卻有帶來副作用的風險。所以，不值得讓年幼的兒童去接種疫苗。#
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