全球首例 台灣強制克流感授權

【大紀元綜合報導】禽流感疫情目前正在全球延燒，如何嚴防疫情擴散已成為各國的首要課題。在瑞士羅氏藥廠反對之下，台灣經濟部智慧財產局11月26日同意衛生署強制授權生產「克流感」。讓台灣成為全球第一個強制授權自製克流感的國家。

對於這樣的結果，羅氏藥廠表示，將會供給足量的克流感，根本不需要動用強制授權，不過，衛生署則表示，台灣又不是世界衛生組織的會員，為了保障民眾健康，量產克流感勢在必為。

台製克流感 疫情緊急才釋出

台灣經濟部智慧財產局裁定強制授權後，台灣將量產克流感同成分藥物，初期最少可自製150萬人份的存量。台灣衛生署認為，這是禽流感防疫戰備物資，只在疫情緊急，羅氏大藥廠的原廠克流感不敷使用時，台製克流感才會釋出。

衛生署國家衛生研究院正在進行百公斤級的量產測試，至少有15家台灣藥廠具有合成藥物的能力，衛生署將在12月初透過公開招標，將量產技術轉移至得標廠商，明年3月生產線開始運作。

衛生署藥政處長廖繼洲指出，台灣已採購4.5公噸的克流感原料藥「莽草酸」，估計至少可以合成150萬人份，再加上衛生署庫存的16萬人份的原廠克流感，以及下訂單採購明年中到貨的78萬人份原廠克流感，總計超過230萬人份，達到安全儲備量。

羅氏指強制授權沒必要

瑞士羅氏藥廠總部26日強調，羅氏有能力依據時程，提供台灣人民需求的「克流感」，「訴諸強制授權是沒有必要的」。

羅氏表示，他們收到一個宣佈指出，只有在羅氏無法完成定單時限提交克流感時，台灣政府才會發出強制授權，而羅氏本週稍早曾與台灣政府會面，承諾在相互同意的時限內，提供所要求的克流感。

台北羅氏藥廠也發出聲明，指衛生署從未與該公司協調增加產量的可能性，就逕自申請專利強制授權。羅氏並質疑國家衛生研究院發展的製程，對台灣生產克流感的良率及品質也有若干疑慮。

衛生署：台製克流感勢在必為

對於羅氏大藥廠主張台灣沒有必要強制授權，衛生署反駁說，國外疫情吃緊，申請強制授權是為了爭取時效，而且台灣採購的原料足夠，自製成品的純度也超過99.6%，羅氏低估了台灣。

衛生署主秘賴進祥說，如果疫情緊急，羅氏恐怕會失信，台灣又不是世界衛生組織的會員，只好自救，台製克流感勢在必為。

儘管羅式總部希望台灣不要運用強制授權，但在智慧財產局的裁定後，已成定局，衛生署最快可在下週收到裁定書後，開始生產克流感。

羅氏26日的聲明並未提及針對台灣的強制授權會採取何種行動。羅氏發言人也表示尚無法就此點作任何評論。◇