易慕峰生物港交所IPO前夕 臨床受試者死亡

近日，深圳易慕峰生物科技股份有限公司一名CAR-T臨床試驗受試者死亡事件引發關注。該公司正處於衝刺港股IPO的關鍵階段，今年2月首次向港交所遞交上市申請，8月13日申請失效；8月18日，「易慕峰」再次遞表，擬按照港交所18A章規則，以未盈利生物科技企業身份上市。

9月4日，程女士告訴《瀟湘晨報》「晨影片」記者，丈夫佔某（化名）49歲，是一間公司的高管，去年3月確診胃食管結合部腺癌，隨後在上海長海醫院接受了全胃切除術及6次化療。後續治療整體平穩，身體狀況良好。

2026年初，在主治醫生推薦下，佔某加入了易慕峰生物科技股份有限公司（以下簡稱「易慕峰」）開展的CAR-T細胞臨床試驗（藥物代號IMC002）。

程女士說:「對我們來講，如果能有更好的效果，我們願意嘗試。」2026年1月14日，他們簽署了知情同意書，加入了「易慕峰」IMC002的CAR-T細胞臨床試驗。

程女士稱，入組檢查顯示丈夫身體各項指標均沒有明顯問題。

3月2日，佔某接受試驗藥物輸注。當日數小時後，他突發雙側硬膜下血腫、腦疝，隨後接受開顱手術。術後長期處於昏迷狀態，4月26日在上海長海醫院ICU去世。

程女士提供的《受試者主知情同意書》顯示，在「可能的風險與不適」中提醒，IMC002治療可能會引起細胞因子釋放綜合徵（CRS）。前期臨床研究中，CRS發生級別均為1—2級，通過用藥可以得到比較有效的控制，一旦出現類似不良反應將及時干預和處理。

程女士認為，知情同意書沒有明確提示可能出現顱內出血、腦疝等嚴重後果，「當時醫生提醒的主要風險是細胞因子風暴，醫生說這個副作用是可控的。知情同意書裏沒有提到雙側硬膜下出血、蛛網膜下腔出血、腦疝，如果知道有這樣的風險，那誰會參加這樣的試驗呢？」

知情同意書同時載明，在「研究損害賠償」部份，如經相關部門鑑定，確因本次研究引起的不良事件對受試者造成傷害，研究方已為該項目購買保險，並將承擔由此造成的相應醫療費用及相關法律規定的經濟補償。

然而，佔某去世後，家屬與「易慕峰」圍繞死亡原因及賠償問題未能達成一致。程女士稱，在醫院組織的多輪溝通中，「易慕峰」方面並不認為佔某發生腦出血與試驗藥物有關，而認為其死亡與患者自身疾病進展及併發症有關。

對此，程女士並不認可。她表示，「易慕峰」方面沒有向家屬提供相關依據，並稱有關材料屬於「內部資料」，無法向家屬公開。她還稱，事件發生後，「易慕峰」方面從未直接聯繫家屬，相關溝通均由醫院組織。

程女士曾向醫院倫理部門申請查看相關調查材料，但被告知屬於內部資料而遭拒。她也曾向當地衛健部門反映情況，相關訴求最終又被轉回涉事醫院。

9月3日，《瀟湘晨報》「晨影片」記者聯繫上海長海醫院倫理委員會，在表明身份後，工作人員問:「你只是個記者是嗎？」記者詢問是否接到程女士的投訴，工作人員稱:「我們不知道！」就掛斷了電話。

此外，《時代周報》9月2日就臨床試驗受試者死亡事件聯繫易慕峰生物科技股份有限公司董事李佳昕，對方回應:「滾開，煩不煩啊。」

目前，雙方對佔某死亡是否與IMC002臨床試驗存在關聯仍未達成一致。程女士表示，目前已經進入司法鑑定程序，家屬主張人身損害賠償，而不是「人道主義賠償」。

值得注意的是，佔某死亡事件曝光之際，「易慕峰」正處於港股IPO重新遞表階段。公司此前首次遞交的上市申請於8月13日失效，僅5天後再次向港交所遞表。此次臨床試驗受試者死亡事件以及藥物安全性爭議，也使公司後續上市進程受到關注。#