目前,日本幾乎所有抗生素原料都從外國進口,主要是中國。一旦進口中斷,醫療服務將陷入困境。為了改變這種狀況,日本政府計劃在今年推出一系列措施,支持國內抗生素產業鏈的發展。
據《日經亞洲》報道,目前抗生素的終端產品是在日本國內生產,但日本國產抗生素的活性藥物成份(原料藥)因其成本效益不佳而逐漸從市場上消失,導致日本幾乎完全依賴外國產品。
例如,手術中常用的β-內醯胺類抗生素的原料藥幾乎100%從中國進口。2019年,由於中國一家工廠停產,日本出現抗生素短缺,導致部份手術延遲。
為回應國內醫療界確保供應穩定的呼聲,日本政府2022年頒布《經濟安全促進法》,將四種β-內醯胺類抗生素指定為特定關鍵物質。
在政府的鼓勵下,一些日本製造商正在國內投資建設抗生素原料藥的生產基地。 日本厚生省已決定支持由明治控股旗下的「明治精化製藥」及總部位於大阪的日本大型製藥公司「鹽野義製藥」牽頭的兩個項目,並為這兩個項目提供總額約為550億日圓(約3.4億美元)的投資補貼。
據《朝日新聞》報道,明治精化製藥岐阜工廠目前正準備恢復停產30年之久的青黴素抗生素的生產。關於恢復生產的原因,該報道援引一位工廠經理的話說,日本政府出於「如果再這樣下去,我們將無法保護日本人民的生命」的危機感而採取了行動。
日本國內生產預計要到2025財年或之後才能實現全面供應。中國供應商在低成本大批量高效生產原料方面具有優勢。目前,日本生產商在競爭和盈利方面面臨著巨大的困難。
日本厚生勞動省將建立確保繼續使用國產活性成份的制度,以防止生產商因無利可圖而再次退出市場的風險。
日本政府正在考慮向原料藥生產商和製藥廠提供國家補貼,並制定一項以固定價格購買產品的計劃,即以國家採購的形式向生產商支付一定數額的資金。一個部級專家小組將討論具體細節。新計劃最早將於本財政年度啟動。
抗生素又稱抗菌素,可以消滅或抑制細菌生長, 用作預防或治療細菌感染。 據統計,抗生素的全球市場規模達400億至500億美元。由於目前的傳染病流行,抗生素原料藥的進口單價在過去5年裏已上漲了數倍。
各國也在努力確保這種供應。 去年11月,美國宣布將利用《國防生產法》增加對國內關鍵藥品生產的投資。
為應對日益嚴重的全球抗生素耐藥性危機,英國在2022年宣布推出抗生素「訂購」模式,成為全球首個向製藥公司支付固定費用供應抗生素的國家。
世界衛生組織(WHO)呼籲各國確保抗生素的充足供應。WHO稱其為「全球公益」。#
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