輝瑞向FDA申請授權 將疫苗用於5歲以下兒童

輝瑞（Pfizer）公司週二（2月1日）表示，它已開始向美國食品藥品管理局（FDA）申請授權，請求允許該公司的COVID-19疫苗用於六個月至四歲的兒童。

輝瑞公司的這項申請標誌著一個重大進展，此前，該年齡段是美國的疫苗接種資格唯一還沒有涵蓋的範圍。

輝瑞申請為六個月至四歲的兒童注射兩劑COVID-19疫苗，儘管該公司表示，它意識到了可能最終需要三劑。

輝瑞稱，它正在應FDA的要求提出這項申請，因此對兩劑量疫苗的授權審批已經開始，而一旦數據可用，便可將申請擴大到三劑。

輝瑞公司為低齡兒童準備的這款疫苗是超低劑量的，可能為年齡最小的美國人接種COVID-19疫苗開闢了道路。預計如果順利獲批，接種工作最早可於3月開始。

FDA的這一舉措非比尋常，該機構的敦促使得輝瑞及其合作夥伴德國生物新技術公司（BioNTech）的申請比它們原先計劃的提前了。

美國現在有1,900萬5歲以下的兒童，如果獲得FDA的批准，這款只有成人劑量十分之一的疫苗將提供給年僅六個月的兒童。

輝瑞公司正在測試三劑的使用劑量，因為兩劑超低劑量的疫苗對嬰兒來說足夠有效，但對學齡前兒童來說還不夠。預計該研究的最終數據要到3月下旬才能得出。#

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