美國FDA再警告：強生疫苗可引發罕見不良反應

美國藥品監管機構本周正式加強對美國人的警告，提醒他們注意，強生公司（Johnson & Johnson）的COVID-19疫苗可能引發嚴重疾病。

美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）在一份針對實施疫苗接種的衛生保健提供者的最新情況說明書（pdf）中表示，對於在接種疫苗後，或接種任何其它腺病毒載體（Adenovirus-vectored）的COVID-19疫苗後，出現了一系列症狀的個人，「不要」為他們再接種疫苗。

監管機構表示，自今年早些時候強生（J&J）疫苗開始接種以來，「涉及範圍廣泛的18歲及以上人群」中已報告在接種後患上TTS疾病（Thrombocytopenia syndrome）的病例。TTS疾病名為血栓形成伴血小板減少綜合徵，其症狀包括出現血凝塊和低血小板。

報告接種強生疫苗後患病最多的是30至49歲的婦女，大約為每接種10萬劑疫苗出現1例。大約15%的TTS病例是致命的。

美國食品藥品監督管理局在其更新的情況說明書中表示：「目前有證據支持了TTS疾病和詹森（Janssen）COVID-19疫苗之間的因果關係。」

詹森（Janssen）是強生公司的子公司。強生公司沒有回應《大紀元時報》（The Epoch Times）記者的置評請求。

2021年春天，美國衛生官員曾建議在全國範圍內暫停使用這種疫苗，因為在接種過這種疫苗的人群中出現了TTS病例。但這種停頓在4月份被解除。

美國食品和藥物管理局和疾病控制和預防中心（Centers for Disease Control and Prevention，簡稱CDC）表示，當時官員們確信，該疫苗在預防COVID-19中是安全有效的。

美國食品藥品監督管理局表示，現有數據顯示，已知和潛在的益處大於已知和潛在的風險。

強生公司首席科學官斯托弗爾斯（Paul Stoffels）表示，在暫停令被解除後，強生公司將與世界各地的衛生部門合作，「教育衛生保健專業人員和公眾，以確保這一非常罕見的情況能夠被及早發現，並得到有效治療。」

目前在美國有3種COVID-19疫苗可供使用。到目前為止，強生疫苗是被使用最少的一種。截至12月15日，只有1720萬劑強生疫苗被接種。而Moderna疫苗為1.858億劑，輝瑞（Pfizer-BioNTech）疫苗為2.83億劑。

去年11月，梅奧診所（Mayo Clinic）的一項研究發現，與其它兩種疫苗接種者相比，強生公司的疫苗接種者有更高的患上血栓的風險。

目前，對強生公司疫苗的接種沒有任何限制。#

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