中國製COVID測試盒現瑕疵 美企告廠商索賠

在COVID-19大流行的早期，當美國第一線醫療人員急於獲得關鍵的醫療設備時，一家德州醫療公司支付了大約50萬美元，從中國購買了10萬個抗體檢測試劑盒。當時，只有那裏在銷售這些急需的產品。

然而，進口商進行產品測試後卻發現，有相當數量的試劑盒是瑕疵品。儘管這些試劑2020年7月就已到貨，但這些本來打算供應給美國軍方及各州客戶的試劑盒，卻始終留在該公司的倉庫。

這間公司是AnyPlace MD，現在，他們正起訴這個位於中國的賣家，希望能彌補公司的損失。

根據他們在2020年5月簽訂的合同，AnyPlace MD必須向安徽深藍醫療科技有限公司（Anhui DeepBlue Medical Technology）支付75%的首付款，總額為481,125美元，剩餘的118,875美元必須在到貨一個月內支付。

AnyPlace MD創始人史蒂文斯（Shane Stevens）說，在收到測試盒後，他在對產品進行抽樣檢查時很快發現，相當數量的測試盒會出現「幽靈線」（ghost lines），並造成「假陽性」的測試結果。

在2020年7月初與合資夥伴Reliant Immune Diagnostics（訴訟中的第二名原告）的電郵中，Reliant Immune Diagnostics附上一張截圖指出，美國食品和藥物管理局（FDA）網站已表示，深藍醫療科技與其它四家中國製造商生產的COVID-19測試盒已被美國監管機構標記為「不應分發」。

AnyPlace MD顯然不是唯一對這家中國供應商提出投訴的公司。據當地媒體2020年4月的報道（超連結），在衛生官員確定測試準確率僅為20%之後，美國國土安全部的調查人員在拉雷多市（Laredo City）查封了20,000個深藍測試套件。

大約同一時間，中國製的瑕疵醫療用品，如口罩和試劑盒，已引起了芬蘭、英國和愛爾蘭等國家的反感，導致了數百萬件物品被召回（超連結）。2020年8月，瑞典宣布，由於中國製的檢測試劑盒存在缺陷，3,700名當地民眾被錯誤地宣判為確診（超連結）。

史蒂文斯聯繫了Rallo控股公司——該公司促成了他與深藍醫療科技的交易，並要求退款。在接下來的幾個月裏，他一直努力試圖取回近50萬美元的資金。

2020年9月，當他終於與深藍公司的代表李澤宇（Zeyu Li，音譯）取得聯繫時，李澤宇為不能立即退款致歉，說該公司正努力確保這項產品在墨西哥或其它南美國家的銷售，以確保「不會有所損失或只是小幅虧損」。

「你們為甚麼要把這些測試盒賣給其他人？」據史蒂文斯與《大紀元時報》分享的信息記錄，他說：「它們不是好東西，會出現幽靈線，造成假陽性⋯⋯它們不是好的測試盒。」

李先生回覆說，AnyPlace關於測試結果的指控「並不正確」，並說該公司只是因為美國FDA禁止分發而同意退款。

「順便提一下，深藍總共售出了大約1,000萬組測試套件。得到了不好的結果並造成退款的，總共不足5萬組⋯⋯所以我們認為，我們的產品沒有大問題。」李澤宇在微信上告訴史蒂文斯。

《大紀元》聯繫了安徽深藍醫療科技有限公司，要求其對該訴訟進行評論，但截至記者發稿時，尚未收到回覆。

美國FDA雖然沒有對深藍醫療科技有限公司的產品提出具體意見，但在一封電郵中告訴《大紀元》，它「打算刪除那些美國FDA已發出的緊急使用授權（EUA），或已通過電郵通知測試盒開發商，美國FDA將不再審查、不再簽發以任何理由不再授權的測試盒」。

在2020年4月的通知（超連結）中，FDA曾警告說，當時一些測試盒開發商「謊稱他們的血清學測試已得到美國FDA的批准或授權，或謊稱他們可診斷COVID-19」。

「FDA將對做出虛假聲明或銷售不準確、不可靠測試盒的公司採取適當的行動。」該機構當時說。

根據訴訟，原告表示，被告分享了一份文件，讓原告誤以為該測試套件是取得FDA註冊的抗體測試，最終可獲得FDA的批准。