「小小口罩，故事很多。」紐約某醫療機構的經理S女士說，在疫情嚴重後，他們就呼籲社區民眾把額外的口罩捐出來給醫院，一起保護一線的醫護人員。這幾個月她看過各種各樣的口罩，也看到很多的問題。
在這次的疫情中，最稀缺的是N95醫用防護口罩，由於缺口太大，美國食品藥品管理局（FDA）打開了進口中國口罩的閘門，不曾想，美國花費幾百萬美元買來的「救命口罩」真假混雜，比仿冒LV精品包還猖獗。
供應商一下斷鏈
紐約從3月份開始，各大醫院的防疫物資告急，許多醫護人員甚至沒有口罩。S女士就開始動員、聯合華裔社團募捐。
「正常的渠道，美國醫用經銷商的品質和渠道都是固定的，從固定一家工廠訂製，有長期的合作關係。他的要求和檢測機構都是固定的，品質相對穩定、可靠。」S女士說。隨著中共病毒在美國爆發，需求量和供銷開始斷鏈。
她舉例說，「以往，急症室每天100人，疫情高峰期急症室每天400人，那口罩用量就不止翻4倍。因為美國這邊的標準不是說一個口罩戴一天。從病房的角度說，醫生在這個病房見過一個病人，他的口罩、手套和防護服全部脫掉，才能去看下一個病人，這是美國的標準，病人增加這麼多，口罩的消耗很大。供應商一下斷鏈。」
沒有FDA的批准，美國之外生產的口罩和大多數醫療設備都不能進入美國市場出售。在中國獲NIOSH認證的美國醫療級別N95產品的生產商，據悉只有上海的「大勝」和另外一家。疫情爆發後遠不足以滿足需求。
FDA緊急授權中國生產KN95口罩，放寬進口標準；與此同時，大陸3、4月份新增註冊口罩相關企業70,802家，僅4月就新增註冊35,260家。這些匆忙「上馬」的口罩就這樣來到了美國。
山寨口罩敢用嗎？
美國用的口罩很多從中國來，疫情導致需要量很大，缺口太大了，大陸曾有報道稱「某大陸工廠透露手上訂單價值就超過1億元人民幣，生產口罩如印鈔機，15天就能回本」。按照中國海關的統計數據，中國3月份口罩出口約38億個。
S女士說，她還記得疫情發生前，有認證的品質好的口罩，一盒50片的醫用口罩在紐約的售價約為5美元，疫情後變成50美金、100美金一盒，價格翻了10倍、20倍，老外也買，「覺得買回家救命的時候使用，到這種程度。這種利潤空間實在太大。看到這樣的利潤空間，口罩生產廠都賺翻了。」
因為捐來的口罩會給醫生先審核，並拿一小部份使用看品質。「在這個過程中發現國內的口罩還是蠻多問題的，」S女士說，有一次國內捐給醫院的口罩，她先試用，「剛下車走到樓梯，戴上不過2分鐘的時間，就聽到啪的一聲，耳朵的掛勾就斷了。」
耳環型口罩成本較低。好的N95口罩是用可延伸至腦後的帶子，讓口罩和面部更緊密，貼度和舒適度差別很大。S女士說，還有其它幾種「不需測試馬上能分辨的」問題口罩。
「我們看了這麼多募捐來的品種，有些口罩特別薄，是民用的。有些架在鼻樑上的小鐵絲會回彈，都不合格。正品的口罩你把它按彎了，從使用到扔掉，會一直保持彎度不改變。不好的牌子，壓不彎或者一兩個小時後又彈回來，不貼面部了，各種各樣我們都見過。」
假的「FDA證書」
最蒙人的恐怕是所謂的「FDA證書」。S女士說，有人想賣口罩，或者希望他們向醫院推廣，都附上FDA證書，「冠冕堂皇。上面畫了鷹，FDA的Logo標誌和簽名，反正做得很像。後來我們調查發現，所有附上FDA證書的都是假的。因為FDA說從來沒給中國的廠家出過這種文件。」
隨著大陸口罩質量問題陸續曝光，美國撤銷了一批口罩生產商的授權，中國對美口罩出口也出現斷崖式下跌。
這場疫情還讓S女士看到另一種造假方式。
她說，他們正規用的醫用口罩，口罩外盒上面都寫得很清楚，「他的標準就白紙黑字寫在上面，他就按照這個去做的，所以品質上不會有問題，我只是說正牌。但是中國做的大部份民用和醫用口罩，他只是寫寫，但完全沒有達到這個指標。」
她說從微信上看到，國內的小作坊，從生產口罩的過程，工廠的環境和工人質素、衛生基本要求，包裝的過程，和正規的生產線完全不同，一看就不是無菌的廠家，可是包裝的口罩盒子也印那些標準。
假冒產品依然湧來美國
S女士說，早期他們籌集送往各大醫院的口罩，有些是社團買了美國口罩來不及送到中國的「回籠口罩」，這種質量都可以，到中後期見到來自中國的口罩，很大一部份沒有送到醫院去，質量有非常明顯的差別，他們就捐給警察局和其它的社區老人中心。
她說醫院的情況也類似。每一家醫院都有內部質檢，不合格的口罩會放到一邊。一個月前還有兩家醫院問他們，說收到不合格的口罩，請他們代為回饋捐給社區民眾。
S女士說，LV名牌包中國都能仿冒得這麼像，何況口罩？但事關人命，醫用口罩事關一線醫護人員的生命安全，這些口罩外表看起來像，過濾病毒的程度卻看不到，一線誰敢用山寨產品？
現在就包括大陸的「大勝」口罩也可能面臨仿冒。S女士說，對進出口貿易熟悉的人會知道，「我們也不可能跳過中國的供貨商去直接和廠家買，只能是通過中國的進出口公司。當大勝的日生產量缺口補不上時，他只能找第二、第三第四家工廠，但他賣給我們的時候一定會說是原裝店。」
也難怪，聯邦機構花了數百萬美元購買KN95口罩，很多時候都不知道是誰製造的。
如何驗證N95口罩是具有恰當保護力的「真貨」？FDA負責把關的器械與放射健康中心（CDRH）戰略合作與技術創新辦公室副主任Suzanne Schwartz在一份聲明中說，進口商和分銷商也應承擔一些責任「自行進行盡職調查」。
S女士說，她理解這裏面的難度，「需求量很大，品質區別很大。品質控制的人都忙不過來。」
她也提醒民眾，口罩有很多種，即使都是3M口罩，但裝修工人塗牆防塵、防灰的口罩，防花粉過敏的口罩，和防病毒的N95口罩概念很不同。「很多人一看3M的口罩就買了，實際上新冠病毒（中共病毒）的微粒很小，防塵口罩不起作用。」＃
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