美國食品藥品監管局(FDA)2020年6月15日宣佈撤銷了瘧疾藥物氯奎(chloroquine)和羥基氯奎(hydroxychloroquine)治療中共病毒(俗稱武漢病毒、新冠病毒)的緊急使用授權(EUA)。
FDA表示,這兩種藥物不再符合緊急使用授權的法定標準。
此外,根據對緊急使用授權的持續分析和不斷出現的科學數據,FDA表示,最新發現均表明兩種藥物對治療中共病毒「不太可能有效」。
該監管機構指出,該類藥物作為治療瘧疾或自身免疫性疾病的患者的處方藥,通常被認為是安全的,但對中共病毒患者的潛在影響目前知之甚少。
「鑑於持續的導致嚴重心臟問題事件和其它潛在的嚴重副作用,氯奎和羥基氯奎的已知潛在益處不及授權使用的已知潛在風險。」FDA首席科學家辛頓(Denise M. Hinton)在這一聲明中說。
FDA曾在3月授權,這類藥物可以在緊急情況下用於救治住院患者。
2020年早些時候,FDA也曾發出警告,稱這些藥物可能會導致嚴重的心律失常。
撤銷授權的要求由美國衛生部下屬的生物醫學高級研究與開發局提出,該部門負責在公共衛生緊急情況下提供治療建議。#
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