中華民國衛福部食品藥物管理署（食藥署）宣佈首件台灣產製中共肺炎（俗稱武漢肺炎、新冠肺炎）抗體檢驗試劑通過專案製造，抽血經前處理後，僅需10至15分鐘就能檢驗抗體，準確率逾九成。

台灣中央流行疫情指揮中心5日表示，國內無新增病例，4日新增170例中共病毒（俗稱武漢病毒、新冠病毒）相關通報，截至目前累計通報73,040例（含72,089例排除），其中443例確診，分別為352例境外移入，55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中7人死亡，429人解除隔離，其餘持續住院隔離中。

食藥署5日表示，國內中共肺炎疫情趨緩，該署仍全力協助國產檢驗試劑研發，以備因應疫情變化使用，截至4日止，共積極輔導約60餘件，目前有14件（共10家）提出申請，食藥署除核准3件核酸試劑外，首件抗體檢驗試劑已通過相關臨床前測試及臨床評估驗證核准專案製造，供台灣防疫運用。

「人體受病毒感染會於體內產生抗體」，食藥署說，檢驗抗體可提供受測者是否曾經被感染的資訊，掌握被感染的人數，有助於追查社區感染的狀況。由於抗體需於感染一段時期才會產生，所以急性感染期不一定能測出，因此抗體檢驗試劑不能作為診斷的唯一依據，目前仍以PCR檢驗為準。

食藥署表示，因應防疫檢驗需求，除核准4件國產檢驗試劑（核酸3件、抗體1件）專案製造外，亦核准19件專案輸入（核酸13件、抗體6件）。

食藥署為積極協助更多業者能迅速研發檢驗試劑，訂定「因應新型冠狀病毒（COVID-19）疫情緊急使用，核酸檢驗試劑申請專案製造參考文件」及「因應新型冠狀病毒（COVID-19）疫情緊急使用，快篩試劑申請專案製造參考文件」等，並持續關注國際間規範，滾動式調整修正，以符合疫情所需。

另外，食藥署提供中共病毒試劑申請專案製造常見問答，相關資訊亦可至食藥署官網http://www.fda.gov.tw查詢。#

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