美國FDA批准 輝瑞COVID-19口服藥使用權

周三（12月22日），美國食品和藥物管理局（簡稱FDA）批准了輝瑞公司（Pfizer）治療COVID-19（新冠病毒）口服藥物的緊急使用授權。一個月前，美國聯邦政府宣布已簽訂50億美元的採購合同，將購買1,000萬份口服藥。

這種名為Paxlovid的藥片需每天服用2次，連續服用5天，並與另一種名為「利托那韋」（Ritonavir）的藥物一起服用。Ritonavir被歸類為一種通用抗病毒藥物。

美國食品和藥物管理局藥物評估和研究中心主任卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）博士在一份聲明中說：「今天批准了第一種治療COVID-19的藥物的使用。這種藥物是口服的，這是對抗全球疫情的重要一步。」

目前這種藥片只能通過處方購買。在確診感染了COVID-19病毒之後，就可以儘快開始服用。

但食品和藥物管理局在聲明中指出，該藥片並不適用於「接觸COVID-19之前或之後的預防」，也不適用於因感染COVID-19而出現嚴重或危重症狀、住院接受治療的個人。

該機構還強調，這種藥物不能替代疫苗的接種。並再次建議民眾去接種普通的COVID-19疫苗或增強劑疫苗。

據美國衛生與公眾服務部（Department of Health and Human Services）表示，該藥物將於2022年初開始交付，並將持續到年底。

與此同時，輝瑞製藥公司行政總裁布拉（Albert Bourla）在本月早些時候告訴新聞媒體，他的公司已經將這種藥物運往美國。並表示，當食品和藥物管理局批准緊急使用授權時，這種藥物將會準備就緒。

在食品和藥品監督管理局作出批准決定的一個星期前，輝瑞公司報告稱，如果在感染症狀出現後不久服用其新的口服藥物，就可以將COVID-19導致死亡或住院的風險降低高達89%。

在食品和藥品監督管理局做出這個批准決定之前，唯一獲得FDA緊急授權的COVID-19抗病毒藥物是Remdesivir。該藥物以Vekury品牌出售。

最近幾個月，一些COVID-19重症患者及其家屬表示，可廉價生產的抗寄生蟲藥物「伊維菌素」（Ivermectin）對治療COVID-19產生了積極的效果。

12月1日，伊利諾伊州一名老年患者的律師說，他在法院下令允許他使用這種藥物之後康復了，但是美國食品藥品監督管理局沒有批准使用這種藥物治療COVID-19。◇

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