美國食品藥物管理局(FDA)周五(7月10日)宣布,已批准賽諾菲(Sanofi)旗下血癌藥物Sarclisa的一種可攜帶劑型注射器(wearable form),為多發性骨髓瘤(multiple ‌myeloma)患者提供一種比靜脈輸注(intravenous infusion)負擔更輕的治療選擇。

這是獲得FDA批准的首個可通過附著在皮膚上注射器進行給藥的抗癌藥物。這種新劑型的抗癌藥物已獲準用於治療多發性骨髓瘤,這是一種罕見血液癌症,起源於骨髓,侵襲性強。

皮下給藥可以顯著減少接受重複治療患者在輸液中心的停留時間,同時也能減輕腫瘤科診所和護理師的壓力。

賽諾菲曾表示,輸液可能需要長達三小時,相比之下,可攜帶劑型注射時間中位數為13分鐘。

該藥物的靜脈注射劑型於2020年首次獲得FDA核准,用於治療部份復發性多發性骨髓瘤。此次新批准擴大了適用範圍。

Sarclisa是一種標靶免疫療法(targeted ​immunotherapy),它能與骨髓瘤細胞結合,使其暴露於免疫系統的攻擊之下。

賽諾菲表示,該藥物在美國的價格為每瓶8,796美元,並配有體外注射器。而單劑量靜脈注射劑型的價格從956.10美元起,最高可達4,780.54美元。

該藥物在2025年的銷售額為5.88億歐元(6.7167億美元),分析師預計今年的銷售額將達到7.1億歐元。

(本文參考了路透社的報道)#

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