美國食品和藥物管理局（FDA）與美國疾病控制與預防中心（CDC）日前發佈消息，因上海大勝公司未有對其生產的N95防護口罩（又名呼吸器）實施質量控管，而被美國國家職業安全衛生研究所（NIOSH）撤銷已批出「緊急使用」的認證。同時，提醒醫護人員停止使用該批號的N95防護口罩。

FDA於8月25日發文公布一封「停止使用上海大盛生產的部份N95防護口罩－致醫保人員的信」，根據CDC的建議，提醒醫療保健人員停止使用由上海大勝公司生產的部份緊急使用的 N95防護口罩（N95 Respirator），包括印上其它品牌名稱的防護口罩。NIOSH在8月18日亦公布，撤銷對上海大勝衛生用品製造有限公司的認證。因為該公司的產品在品質的控制、設計、標籤和質量控管理上，未能符合42 C.F.R. Part 84所要求的標準。

FDA在公開信中提醒醫療機構風險管理人員、採購人員和醫療保健人員，可以改用其它獲得NIOSH認可的防護口罩。

FDA表示目前正在積極向醫療行業人員表達他們對此事的嚴重憂慮，同時正在評估事件所帶來的影響，並與NIOSH商討對策。若有進一步重要消息將及時發布。  

FDA呼籲醫療機構人員，特別是在應對新冠病毒COVID-19的緊急情況期間，應該使用獲得NIOSH認證的防護口罩。NIOSH公布，由2021年8月13日起，任何標有NIOSH認證標籤的上海大勝衛生產品製造有限公司的防護口罩，都不再獲得NIOSH的認證。以下是被撤銷的批號：

TC-84A-4329至4332,
TC-84A-4334至4337,
TC-84A-4398至4401,
TC-84A-4463至4473,
TC-84A-4483至4487,
TC-84A-8150,
TC-84A-8425,
TC-84A-8543至8547, 及
TC-84A-8634至8636。

N95防護口罩，又名呼吸器（N95 Respirator）是一種醫療級呼吸保護設備，要求非常緊密的貼合面部，特別是可以令鼻子和嘴巴周圍形成密封狀態，才能有效的過濾空氣中的微粒以至防預經空氣傳播的病毒。@

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