長久以來，大陸兒童專用藥嚴重缺乏，兒童服用減量成人藥而致傷致殘的現象不斷發生。在各界對兒童專用藥品劑型缺乏的廣泛關注下，姍姍來遲的新《藥品管理法》將於12月1日施行。
兒童服用減量成人藥 致傷致殘
今年8月，湖南一位家長誤將服藥3/5片的醫囑看成3片～5片，導致5歲的孩子過量服藥後昏睡3天，經血透才脫離危險。這再次引起了各界對兒童專用藥品劑型規格缺乏問題的關注。
據中共官方數據，2017年大陸0～14歲兒童約2.47億人。《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示：因為用藥不當，中國每年有約3萬兒童陷入無聲世界，造成肝腎功能、神經系統等損傷的，更是難以計數。藥物中毒兒童佔所有就診兒童的比例，已從2012年的53%上升到2014年的73%。
《中國青年報》2015年1月19日的報道說，中國聾兒康復研究中心的專家指出，全國7歲以下兒童因為不當使用抗生素造成耳聾的數量多達30萬人，佔總體聾啞兒童的比例30%~40%。
事實上，很多藥品說明書中僅有「小兒慎用或酌減」、「謹遵醫囑」等描述，並未標註明確的兒童適應症和用法用量。兒童在接受治療和使用藥物時，常被當作「縮小版的成人」。
2014年，一項針對15家三級甲等兒童及婦幼專科醫院、兒科具備重點專科資格的綜合醫院開展的調研顯示，兒童使用的藥品中，說明書標註有兒童用藥信息的品種不足50%，其中「臨床試驗」項包括兒童信息的僅3.19%。藥品說明書中頻繁出現的「兒童酌減」「遵醫囑」「尚不明確」等信息，導致臨床「用藥靠掰、劑量靠猜」的狀況長期未能得到改善。
專門生產兒童藥的企業僅十餘家
兒童用藥到底存在哪些問題？《第一財經》從兒童藥行業拿到的數據顯示，全國六千多家製藥企業中，專門從事兒童藥生產的，僅十餘家，佔比不足1%；常規藥品中，成人處方藥有3,600多種，兒童專用藥僅有60多種。
90%的藥品沒有適宜兒童的專用劑型，兒科缺醫少藥的問題相當嚴重。
兒童藥研發產品單一，主要聚焦在抗生素、感冒藥、鎮痛解熱類等幾大類；同時，適宜兒童的劑型，例如粉末吸入劑、栓劑、糖漿劑、滴劑、氣霧劑等，所佔的藥品品種數都很有限。
適合兒童使用的小規格藥品缺乏，困擾的不僅是家長。一項針對國家藥品數據管理系統在產藥品進行的統計分析發現，截至2017年年底，全國適宜兒童用藥規格的藥品佔比僅約10%。如，治療兒童先天性心臟病的地高辛注射液，沒有適合兒童使用的規格，醫生只能將成人用藥劑量的1/7或1/8設為兒童用藥劑量，用藥劑量不精準難以保證臨床療效甚至可能帶來風險。
兒童是特殊用藥群體，各器官發育未成熟，對藥品的用法用量有特殊要求。由於兒童專用藥品劑型規格缺乏問題被各界廣泛關注，新修訂的《藥品管理法》將自2019年12月1日起正式施行。
中國藥學會科技開發中心首席專家肖魯表示，解決兒科診療「有病無藥」的窘境，需要從政策和經濟等層面給予一定支持，才能從根源上增加兒童藥品的研發生產。
相比普通藥品，兒童藥研發成本更高，但終端售價難以抬高，利潤空間小。因缺少當局政策的支持，很多藥企對生產兒童藥沒有積極性。
另外，肖魯說：「醫保一定要給予足夠關注，才能讓企業對研發生產兒童藥品充滿信心。」
有評論認為，大陸自實行醫療產業化以來，「以藥養醫」成潛規則，對於利潤空間小的藥品，醫院不會採購的。兒童用藥嚴重缺乏，是中共體制問題，如果根源不變，再多的《藥品管理法》也沒用。#
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