中共醫療系統反倫理道德案頻發 美國出手打擊

近年來，中共治下的醫療系統，不論是臨床試驗當中的草菅人命，還是肆意篡改人類胚胎基因，乃至強迫摘取良心犯器官用於移植牟利等事件頻繁被曝光，美國正採取行動打擊中共黑暗的醫療系統。

2026年10月26日，美國財政部在《聯邦公報》上發布了實施《全面對外投資國家安全法案》（COINS法案）的擬議法規。擬議法規將禁止美國公民投資從事小分子、生物製劑、疫苗、細胞和基因療法及其遞送機制研發或生產的中國生物技術公司。

如果這項法規實施，幾乎所有中國創新藥物研發企業都將成為被禁止投資的外國實體。新規生效的日期很可能在2027年第一季度末左右。

在財政部提出這項提議之前，製藥行業對華府進行了數月的遊說，反對限制投資中國製藥企業。

近年，製藥巨頭和生物技術投資者越來越多地轉向中國藥物研發企業。今年，輝瑞、百時美施貴寶和羅氏等公司已與中國企業達成數十億美元的許可協議。2008年，在所有新啟動的創新藥物臨床試驗中，只有不到5%在中國進行。而在2025年，這一比例迅速增加到45%。

總部位於波士頓的生物技術初創公司InGel Therapeutics就是一個例子。該公司致力於治療一種罕見的遺傳性眼病。據彭博社報道，該公司一度只剩下100萬美元。而在美國做臨床試驗，成本可能高達1000萬到2000萬美元。於是他們去了中國，將這100萬美元投資於上海一家醫院組織的臨床試驗。預計明年初將公布結果。

歐美藥企湧向中國進行臨床試驗

歐美藥企湧向中國的原因是，這裏有廉價的臨床試驗和簡單的監督流程。麥肯錫估計，在中國，1期臨床試驗每位患者的成本約為全球基準的三分之一，試驗招募速度快2到5倍。

中國吸引歐美藥企的另外一個原因是，在這裏發起研究者發起臨床試驗（IIT）的手續也比較簡單，只需獲得醫院倫理委員會的批准，無需國家藥品監管機構的審批。相比之下，美國和歐洲的規定要嚴格得多，幾乎不可能以同樣的速度和成本開展IIT。

比如，在美國，進行人體試驗之前，首先實驗室和動物研究會評估安全性、毒性和基本藥代動力學。

第二步，向FDA提交研究性新藥（IND）申請。FDA有30天時間審查IND，以確保人體受試者不會面臨不合理的風險。

第三步，將方案、研究者手冊和招募材料提交給機構審查委員會（IRB）。所有患者在入組前都必須獲得倫理審查委員會的批准。每位參與者都必須審閱並簽署經IRB批准的知情同意書，其中詳細說明研究的風險、益處、程序以及隨時退出的權利。

第四步，在ClinicalTrials.gov上註冊試驗。

臨床試驗頻頻曝死亡事件

然而，中國廉價的臨床試驗成本和簡單的監管手續是有代價的。近幾個月來，中國臨床試驗中曝出多宗死亡事件。

今年7月，《科學》雜誌報道說，一名6歲女孩患有影響神經發育的基因突變，於2025年3月在上海新華醫院接受了旨在糾正潛在缺陷的治療。幾天後，女孩因與治療相關的嚴重免疫反應而去世。

然而，上海交通大學研究人員就該研究發表在《自然》雜誌上的一篇論文並未提及上述死亡事件。該論文詳細介紹了這項療法的動物研究，該療法利用一種名為鹼基編輯的技術來精確改變單個DNA鹼基。據《科學》雜誌報道，該論文還忽略了早期猴子實驗中出現的令人擔憂的腎臟和肝臟問題。

今年8月，中國藥企輝大基因曝出另外一宗死亡事件。該公司發布公告說，一名參與該公司臨床試驗的男孩死於急性呼吸窘迫綜合徵，原因是其對用於治療的病毒產生了嚴重的免疫反應。

去年，輝大基因行政總裁陸英明展示了全球首批CRISPR基因編輯技術治療杜氏肌營養不良症（一種難治性致命疾病）病童的臨床試驗數據。美國類似的試驗因技術難題而擱淺，但輝大基因憑藉其「獨特」的監管途徑，迅速取得了進展。該途徑允許中國醫院在無需政府監管機構監督的情況下開展研究。

前兩名患者的治療結果並不理想，甚至無法確定這種療法是否有效。但陸英明仍然表示，數據顯示該療法可能有效，公司即將測試更高劑量。希望更高劑量能帶來更好的效果。

然而，在那次會議之後的15個月裏，這家總部位於上海的公司沒有再發布任何消息。去年夏天，陸英明悄然離職。在美國醫藥行業數碼媒體STAT追蹤調查數月之後，該公司發布了病童死亡的消息。

醫療行業違反倫理道德

中國醫療行業違反倫理道德、漠視生命的行為屢見不鮮。

2018年11月，中國南方科技大學生物系副教授賀建奎及其團隊宣布，他們利用基因編輯技術，改造一對雙胞胎的胚胎細胞的CCR5基因，嘗試使嬰兒獲得對部份愛滋病具備免疫能力，並且這對雙胞胎已經降生。這是人類基因庫首次遭到人為篡改。

然而，11月26日，中共官媒人民網洋洋得意地宣稱賀建奎的行為「意味著中國在基因編輯技術用於疾病預防領域實現歷史性突破」，令科學界和社會震驚，因為基因編輯胚胎涉及仍未解決的倫理和技術問題。諾貝爾獎得主、逆轉錄酶發現者戴維·巴爾的摩代表第二屆人類基因組編輯國際峰會組委會發布聲明，譴責賀建奎的行為。

醫院活摘器官

中國醫院喪失人倫道德的另外一個例子是，活摘良心犯器官用於移植牟利。

2021年6月，聯合國人權專家表示，他們已收到可靠訊息，少數族裔、語言或宗教群體的被拘留者可能在未經知情同意的情況下被強制接受血液檢查和器官檢查，例如超聲波和X光檢查。據報道，這些檢查結果會被錄入一個活體器官來源數據庫，用於器官分配。

聯合國人權專家表示：「根據收到的指控，從囚犯身上摘取的最常見器官據稱是心臟、腎臟、肝臟、角膜，以及較少見的肺部。這種以醫療為目的的販運活動據稱涉及醫療行業的專業人員，包括外科醫生、麻醉師和其他醫學專家。」

2022年4月，《美國移植雜誌》發表了一項大規模的電腦文本分析，分析了1980年至2015年間發表在中國學術期刊上的2,838篇中文文章。分析顯示，中華人民共和國的移植外科醫生違反了國際公認的「死亡捐獻者」規則，即在捐獻者被宣布為「腦死亡」之前，摘取了包括心臟和肺在內的器官。

中共被廣泛指控為強摘器官的主要販運者和非法器官販運者。現有公開資料表明，法輪功學員是這種殘忍做法的主要受害者，被監禁的維吾爾族人和其他少數民族和宗教群體也是受害者。數據顯示，中國醫院進行的器官移植手術數量遠遠超過符合倫理的捐獻者數量所能達到的最高估計值。

中國醫院不符合倫理道德的行為已經引發美國的關注。

美國採取行動遏制中國醫院不道德行為

9月28日，美參議院通過《法輪功及活摘器官受害者保護法案》（S.4009），對明知故犯、協助或負責在中國進行強迫摘取器官或販運器官的外國人，凍結其在美國境內的財產和禁止有關其財產權益的所有交易。對涉案人員甚至其家庭成員取消美國簽證和入境資格。

對於中國臨床試驗發生的死亡事件，美國食品及藥物管理局（FDA）在9月份發出警告，如果無法核實外國數據的收集方式是否符合該機構的標準，則可能拒絕批准某種藥物上市。該機構還計劃加強對早期外國研究的監管。

波士頓生物技術公司Ginkgo Bioworks Holdings, Inc.行政總裁、美國國家新興生物技術安全委員會前主席傑森·凱利告訴彭博社，FDA的政策可能會改變有意在中國開展早期研發的製藥公司的考慮。

參與杜克臨床研究所研討會的專家指出，中國通過加快I期臨床試驗的速度以及降低成本，吸引美國生物技術公司前往開展早期研究。然而，對中國的依賴會削弱美國的早期臨床試驗能力，最終可能會影響美國患者獲得新藥的機會。

專家還指出，外國臨床試驗的質量和倫理道德合規性存在疑問。外國醫療組織和醫療服務模式跟美國之間的結構性差異——包括知情同意標準不一以及患者自主權受限——都會影響試驗數據的質量和完整性。在缺乏美國監管的機構中，很難核實其是否遵守良好臨床實踐（GCP）標準，而且提交給FDA的海外早期臨床試驗數據可能並不總是符合美國國內試驗的嚴格標準。

專家們鼓勵政府採取改革措施，促使臨床試驗迴流美國。最近，美國監管機構明確了I期臨床試驗的證據標準，並通過改進平台認定降低了CMC（化學、製造和控制）的要求。

專家們還希望當局採取更多行動，包括簡化監管、規範場地營運、為國內早期投資創造財政激勵，包括採用稅收抵免、退稅或政府支持採購等金融機制。+#