本港公立醫院近月被發現使用大陸生產、未在香港衛生署註冊的止痛藥及抗生素。醫管局終在傳媒講座承認，今次並未有按以往的機制行事，而是經大陸政府協助，採購香港未有註冊的撲熱息痛（Paracetamol）止痛藥。另外，局方亦有以「特定病人」（Named Patient）方式，引入一款注射用的抗生素。

網上自6月開始，傳出公立醫院處方大陸製造的止痛藥。綜合消息，包括起碼來自3間大陸藥廠生產的撲熱息痛（Paracetamol）止痛丸，其包裝上印有「對乙酰氨基酚片」字樣，另外亦有抗生素「注射用頭孢西丁鈉」。以上藥物均未有在衛生署「香港註冊藥劑製品」名單中列出。

醫管局周一（1日）舉行不設錄影的傳媒講座，會上向新聞界解釋，局方是基於第五波疫情期間，部份藥物供應緊張，含有撲熱息痛成份的止痛退燒藥，比以往局方平均每年用3億粒倍增，緊急情況下為「救命」，才分別向3、4間大陸藥廠購入「對乙酰氨基酚」，強調是從大陸政府認可渠道採購，在6月中開始使用，預計今個月會用完，並轉回使用原本藥廠的出品。

引入大陸藥 眾多疑團仍未解

醫管局聯網服務總監鄧耀鏗稱，當時是由大陸官方部門轉介大陸的藥廠，其藥物經國家藥品監督管理局註冊；但最終無講到，有關的大陸部門是哪一個、有無向衛生署申請進口許可證、向大陸買藥的建議由何方提出、相關藥物的採購機制和程序。局方亦無透露購入數量，及有多少病人已獲處方。另外，鄧提到，大陸的「中央援港」藥物已獲豁免註冊。

查在3月，時任食物及衛生局副局長徐德義曾在立法會稱，所有中央政府提供的藥物，包括大陸版的「連花清瘟膠囊」，均已獲豁免註冊。

翻查資料，公立醫院早前有提供的「同克對乙酰氨基酚片」，其生產商「地奧集團成都藥業股份有限公司」的網頁曾在3月23日發稿，稱在3月8日收到國家大陸支援香港抗疫工作專班醫療物資供應組的「緊急任務調運單」，表示要「為貫徹落實黨中央、國務院決策部署」，做好支援香港防疫抗疫工作。

該公司「要克服困難」，在3月21日前向香港有關方面調運撲熱息痛（對乙酰氨基酚片）750萬片，最後「實現了將藥品儘早馳援香港疫情防控一線的目標」。故「同克對乙酰氨基酚片」應屬於「中央援港」藥物之一。

「中央援港」藥物已獲豁免註冊

至於大陸製造的抗生素「注射用頭孢西丁鈉」，醫管局稱，原本已經使用該大陸藥廠，即國藥集團致君（深圳）製藥有限公司已註冊的「注射用頭孢西丁鈉」，當要求增加供應時，藥廠告知有一款大陸常用版本，成份等「實際是一模一樣」，當時透過註冊醫生以「特定病人」方式，輸入大陸版本應付，並有向衛生署申請進口證。現局方已經重新使用與原定合約相同的抗生素。

港島西醫院聯網臨床服務統籌專員崔俊明解釋，「特定病人」制度是在病人危急時才會用到，會指明需用藥的病人，衛生署會主動配合醫管局加快審批，通常供應的病人不會超過數以萬計，猶如「請外援」，屬暫時措施。

衛生署早前稱，據《藥劑業及毒藥條例》，所有藥劑製品要獲香港藥劑業及毒藥管理局批准註冊，才可在香港銷售及供應；不過上述條例容許註冊醫生，可以為治療「特定病人」或做臨床試驗，進口未經註冊的藥劑製品，供管有及使用。

「傳真社」2020年曾經報道，有6間公立醫院使用至少82款未經註冊的藥物，醫管局透過原本為特定病人引入新藥或罕見病藥物的「特定病人」（named patient）計劃，引入未經註冊的常用藥物到公立醫院。當時已經有聲音認為，以「特定病人」形式引入抗生素等常見藥物的做法奇怪，並憂慮藥物安全。

「特定病人」形式引入藥物 有護士稱大陸藥水準不穩定

早前有曾任職公立醫院的護士向本報透露，公立醫院至少在2018、2019年起已經用大陸藥，包括靜脈注射用的抗生素、抗真菌藥、控制心跳過快的藥物，不過不是長期使用，而是有時期間幾個月會用大陸藥，有時會用外國藥，「根據（醫院）藥房提供的貨源而定」。不過據他的經驗，與外國藥比較，大陸藥的質素較不穩定，例如在稀釋抗生素時，溶解的時間會有出入，亦曾發現大陸製造的抗生素粉末顏色有異，甚或有雜質。

《明報》報道，衛生署稱知悉醫管局有採購大陸藥物，進口及使用有關藥物，都符合相關法例要求。

身兼香港醫院藥劑師學會會長崔俊明表示，不論藥物是否在港註冊，醫管局都有在一旦發生藥物事故時，呈報藥物不良反應的通報機制。醫院亦會有處方紀錄，追蹤獲處方藥物的病人。

醫管局整體而言多少大陸藥物，局方稱2021、2022年度使用的過千款藥物，有12%來自「亞洲和中國」，中國佔3%，來自「歐洲及英國」佔最多達一半，其餘來自北美和澳洲及紐西蘭。◇

 

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