雅培營養公司周一(5月16日)表示,已與美國食品和藥物管理局達成協議,重新開放其在密歇根州的一家嬰兒配方奶粉工廠。
根據協議,雅培公司必須與外部專家合作,提升其標準並減少密歇根州斯特吉斯(Sturgis)工廠的細菌污染,美國食品和藥物管理局(FDA)自今年年初以來一直在調查該工廠。該協議必須由聯邦法官審查,相當於FDA與該公司之間就重新開放工廠所需步驟達成的具有法律約束力的協議。
此協議由美國司法部代表FDA提交法庭。
雅培表示,生產恢復後,新產品開始上架需要八到十周的時間。該公司沒有設定重啟生產的時間表,因為必須得到FDA的批准。
「我們的首要任務是讓嬰兒和家庭獲得他們需要的高質量配方奶粉,這是重新開放我們的Sturgis工廠的重要一步,這樣我們就可以緩解全國範圍內的配方奶粉短缺。」雅培營養公司(Abbott Nutrition)行政總裁羅拔‧福特(Robert B. Ford)在一份聲明中說。
「我們知道數以百萬計的父母和看護人依賴著我們,我們對(之前)召回(奶粉)加劇了全國配方奶粉的短缺深感抱歉。」
雅培此間工廠於2月暫時關閉,因為食用該工廠生產的配方奶粉後,四名嬰兒發生了細菌感染,其中兩名嬰兒死亡。FDA開始調查後,雅培召回了其幾個品牌的奶粉。
雅培否認其產品導致了這些疾病,稱對患病嬰兒樣本的基因測序與他們工廠中發現的細菌菌株不匹配。
根據追蹤美國美國零售商數據網站Datasembly追蹤155,000家商店供應情況的數據,上周約有43%的嬰兒配方奶粉供應短缺。
2021年上半年的缺貨率在2%至8%之間波動,今年1月躍升至23%,然後在4月達到33%。
司法部周一提交了一項同意令,一旦滿足某些條件,將允許雅培工廠重新開放,稱雅培「未能遵守旨在確保嬰兒配方奶粉質量和安全的法規,包括防止污染風險來自細菌」。
FDA專員羅拔‧卡利夫(Robert M. Califf)周一還表示,該機構正在尋求有關從海外進口配方奶粉的新措施。
「我們認識到父母和看護者在獲得嬰兒配方奶粉方面面臨的困難,FDA專注於提高國家對這些產品的供應,包括有關進口的新措施。」卡利夫說。
雅培的品牌約佔美國嬰兒配方奶粉市場的一半。#
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