美國默克公司(Merck & Co., Inc.)周五(11月26日)表示,其試驗性抗COVID-19病毒的口服藥最新研究數據顯示,該藥在減少住院和死亡方面的效果明顯低於之前的報告。
據路透社報道,製藥商默克公司表示,根據1433名患者的數據,這種新藥使感染了COVID-19病毒而住院和死亡人數減少了30%。但在10月份,該公司提供的775名患者的數據顯示,這種藥的療效約為50%。
這種名為莫那比拉韋(molnupiravir)的藥物是由默克公司與其合作夥伴裏奇巴克生物醫藥公司(Ridgeback Biotherapeutics)共同研發的。
默克公司的新數據顯示該藥療效較低,這可能會嚴重影響到各國是否繼續購買該藥。輝瑞公司(Pfizer Inc.)的實驗性抗COVID-19病毒的口服藥Paxlovid則顯示了相對較高的有效性,根據1200名參與者的中期數據,該藥使住院和死亡人數減少了89%。
在周五的早盤交易中,默克公司的股價跌至79.39美元,跌幅達3.5%。
默克公司在美國食品藥品管理局(FDA)周五公布一組文件之前發布了這些數據。FDA的文件旨在向一個外部專家小組介紹情況,該小組將於下周二開會討論是否建議批准該藥。
FDA的工作人員沒有就是否應該批准使用此藥提出自己的建議。他們請該專家小組討論,此藥的好處是否超過風險,以及是否要對有資格使用該藥的人群加以限制。
對於擔憂該藥是否會促使病毒變異,以及如何減輕這種擔憂,FDA的工作人員也要求這個專家小組參與討論並提出意見。
像莫那比拉韋和Paxlovid這樣的藥物,可能會成為抗擊COVID-19的有前途的新武器,因為它們可以作為早期的居家治療方式,幫助預防患上了COVID-19而導致的住院或死亡。在有些國家和地區,獲得疫苗的機會有限,或者接種率低,那麼這些藥物有可能成為抗擊疫情的重要工具。
默克和輝瑞的抗COVID-19口服藥作用機制不同,但比起現有的一些治療方案,它們的成本更低,治療方式也更方便。
默克公司在公布中期數據後,於10月11日向美國FDA申請了對莫那比拉韋的授權,並於本周向FDA提交了更新後的數據。
根據更新的數據,在服用莫那比拉韋進行治療的人中,住院率和死亡率為6.8%。
本月早些時候,英國有條件地批准了莫那比拉韋的使用權,其品牌為Lagevrio。
默克公司預計到今年年底將生產1000萬個療程的藥物,2022年將生產至少2000萬個療程的藥。它與美國政府簽訂了合同,以每個療程700美元的價格,供應多達500萬個療程的藥物。其它幾個國家也已經獲得了數百萬個療程的藥物。#
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