美國最大的患者安全組織發現，中國製的KN95口罩有近70%不符合美國的最低標準，增加了醫護人員與患者感染中共病毒（俗稱武漢病毒、新冠病毒）的風險。
這項報告是由美國急救醫學研究所（Emergency Care Research Institute，以下簡稱ECRI）所發佈，該單位是美國知名非盈利性組織，數十年來一直就產品安全，為醫院、政府提供建議。
顧名思義，KN95口罩旨在過濾出空氣中95%的氣溶膠顆粒。然而，在ECRI研究人員對15個不同製造商，共200個KN95口罩進行測試後發現，有60%～70%的中國製KN95口罩，不能達到美國N95口罩的最低標準。
隨著測試報告出爐，ECRI即刻發佈了高優先級的危險警報。
ECRI行政總裁、醫學博士馬可士·夏巴克（Marcus Schabacker）說：「在嚴峻的疫情之下，美國醫院在過去六個月裏購買了數十萬計的中國製口罩，我們發現許多這種口罩在預防COVID-19的傳播上並不安全有效。」
「使用不符合美國標準的口罩，會使患者和第一線的醫護人員面臨感染風險」，馬可士·夏巴克說，「我們強烈建議醫護人員，在購買非美國製造或認證的口罩之前，進行更多應有的調查，我們也可為他們提供幫助。」
ECRI表示，大流行初期個人防護設備（PPE）嚴重短缺，美國醫護人員只好求助於中國生產的KN95口罩。儘管在當局的支持下，美國個人防護設備產量增加，但仍時常供不應求，導致供應商持續購買不符合美國標準的進口KN95口罩。
除了過濾問題外，公共衛生專家還批評KN95口罩無法和面部密合，N95口罩是使用頭帶和頸帶固定，而多款KN95僅使用耳掛。
ECRI研究人員表示，KN95仍比手術口罩或布口罩的呼吸防護功能更好，可在某些臨床環境中使用。但在治療已知或疑似COVID-19患者時，不應使用KN95或其它未經美國國家職業安全與健康研究所（NIOSH）認證的口罩。＃
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