羥氯喹治療中共肺炎 美國發緊急許可 印度禁止出口

抗瘧藥羥氯喹在醫治中共肺炎方面顯出奇效，儘管美國臨床試驗還在進行中，但為應對來勢兇猛的疫情，美藥管局已緊急批示此藥正式投入使用。此前一位紐約醫生已成功治療600餘例，法國臨床試驗也進一步證實了其療效。作為羥氯喹最大生產國的印度，目前已禁止此藥出口。

美國食品藥品管理局（FDA）3月29日（週日）緊急授權，允許羥氯喹（hydroxychloroquine）用於治療中共肺炎。該藥尚待美國臨床試驗證實，但在小型非隨機研究中多有成功，很多醫患也訴說該藥奇效，許多醫生已把它作為防治中共肺炎的處方藥，在沒有研發出專門藥物的情況下，該藥的獲批意義重大。

美國衞生與公眾服務部（HHS）當日表示， FDA向生物醫學高級研究與發展管理局（BARDA）頒發了緊急使用授權（EUA），允許美國醫生酌情分發硫酸羥氯喹和磷酸氯喹（chloroquine phosphate）。

HHS透露，國家戰略儲備局（SNS）獲得了諾華（Novartis）仿製葯及生物類似葯部門山德士（Sandoz）捐贈的3000萬片硫酸羥氯喹，以及德國拜耳製藥公司捐贈的100萬片磷酸氯喹。

從廉價藥物氯喹衍生出的羥氯喹已臨床應用數十年，常以Plaquenil藥名銷售，主要用於瘧疾、狼瘡和類風濕性關節炎疾病治療。

近期法國的臨床實驗和美國醫生的經驗都顯示，它與阿奇黴素（azithromycin，即Z-Pak）和硫酸鋅（zinc sulfate）等藥物聯用，治療中共肺炎效果顯著。

法國生物學家、馬賽大學醫院研究所教授迪迪埃•拉烏爾特（Didier Raoult）。(GERARD JULIEN/AFP via Getty Images)

在美國FDA批示前，法國政府已批准使用類似藥物來治療中共肺炎。其基礎是法國生物學家、馬賽大學醫院研究所教授迪迪埃拉烏爾特團隊的小型臨床試驗。近日，拉烏爾特的第二次臨床試驗又獲成功。

拉烏爾特團隊早先對26位患者使用羥氯喹治療，其中3/4在6日後痊癒。上周五，拉烏爾特公佈最新研究，通過對80位患者臨床實驗，再次證實氯喹類藥物的顯著療效。

拉烏爾特說，結合使用阿奇黴素（azithromycin，即Z-Pak，一種治療繼發性感染的抗生素）是為預防細菌感染，這使得治療效果更加出奇。80位患者中，有一半小於52.5歲，實驗期6～10日，結果「81%的患者轉好」，明顯減少了體內病毒。

不過一些科學家質疑其研究沒有加入「控制組」，即不使用羥氯喹結合阿奇黴素治療的對照組。倫敦帝國理工教授巴魯也認為此研究不說明問題，因為「80名患者差不多都是輕症」。一些科學家警告，目前採用上述療法風險很大。

紐約醫生弗拉基米爾•澤倫科（Vladimir Zelenko）。（資料圖）

另據技術創業網站（techstartups.com）3月28日報道，紐約醫生弗拉基米爾澤倫科（Vladimir Zelenko）已使用該藥「成功」治療了699名中共肺炎患者，他將成功定義為「不死」，其施治的患者中無死亡、無插管，只有4人住院。整個療程5天，花費20美元。

澤倫科是獲得認證的紐約家庭醫生，過去16年一直照顧紐約州猶太人社區基里亞斯喬爾（Kiryas Joel）約四分之三的成年人口。這個近35,000人的社區，在實施保持社交距離的措施前疫情已經擴散。他的團隊對社區約200名居民採檢，其中65%的成年人測試出陽性。

在接受前紐約市長朱利安尼獨家採訪以及一封公開信中，澤倫科介紹了他的「雞尾酒療法」（即藥物聯用）。5天一個療程，每日用藥為：羥氯喹200毫克×2次，阿奇黴素500毫克×1次，硫酸鋅220毫克×1次。美國國家衛生研究院一項研究也已證實，補充鋅可以降低下呼吸道感染發病率。

澤倫科看到，患者的呼吸急促症狀在首次用藥後4到6小時內就消失了，只有約10%的患者出現暫時性噁心和腹瀉。

他建議，各年齡段的呼吸急促患者，以及高風險類別患者（即便症狀輕微）都接受治療。高風險類別患者為60歲以上、免疫功能不足或缺損、有一個或多個次要疾病與主要疾病共伴存在。

上周，澤倫科在臉書上發視頻，呼籲特朗普總統建議美國人服用羥氯喹，之後白宮聯繫了他，特朗普形容此藥是「天賜禮物」。

由於特朗普的推薦，全球各國和醫院、醫生出現搶購羥氯喹風潮。據英國《金融時報》報道，作為羥氯喹最大生產國的印度，目前已禁止此藥及其原料藥（活性藥物成分）出口，以確保對本國民眾的供應。

知情人透露，印度的限令加劇了歐洲的恐慌，因為歐洲的仿製藥主要依靠印度和中國出口。除印度外，供應羥氯喹有效成分的國家還包括芬蘭、匈牙利、中國和韓國等。

目前，梯瓦（Teva）、邁蘭（Mylan）及諾華等幾大藥廠已承諾增加供應量。諾華和邁蘭分別表示，現存活性藥物成分可生產8,000萬和5,000萬片。諾華計劃5月底之前總共捐贈1.3億片200mg劑量的羥氯喹，包括當前庫存的5,000萬片。

印度是全球最大的仿製藥出口國，制藥商Zydus Cadila和IPCA Laboratories均位居羥氯喹最大生產商之列。Zydus Cadila表示正在加大生產，以滿足每月約1.5億至2億枚藥片的需求。@

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