美國FDA宣布召回58萬瓶降壓藥 稱有致癌風險

美國食品藥品監督管理局（FDA）表示，由於擔心降壓藥鹽酸哌唑嗪（prazosin hydrochloride）可能含有致癌化學物質，製藥商已召回超過50萬瓶該藥。

據FDA稱，總部位於新澤西州的梯瓦製藥美國公司（Teva Pharmaceuticals USA）和藥品分銷商Amerisource Health Services於本月初，在全美範圍內自願召回超過58萬瓶不同規格的哌唑嗪膠囊。

這種名為鹽酸哌唑嗪的膠囊藥物有1毫克、2毫克和5毫克三種劑量。它有助於放鬆血管，促進血液流動，有時用於治療創傷後應激障礙（PTSD）引起的噩夢和其它睡眠障礙。

梯瓦製藥公司尚未對此進行置評。

FDA在其發布的召回命令中表示，由於部份召回的藥物可能含有亞硝胺雜質（被認為具有潛在致癌性），因此已將受影響批次的藥物列為II級風險等級。

FDA指出，N-亞硝胺雜質（N-nitrosamine）是一類潛在致癌化學物質，可能在藥物生產或儲存過程中形成。

召回報告顯示，10月24日，FDA將此次召回定為二級召回，意味著衛生官員認為，使用受影響產品「可能導致暫時性或醫學上可逆的不良健康後果，而導致嚴重不良健康後果的可能性極低」。#

（本文參考了美聯社的報道）