慢性便秘是常見的腸胃疾病，全球約14%的人口受其困擾。香港浸會大學轄下的「中藥創新研發中心」今日（25）宣布，在研發治療慢性便秘的創新中藥方面取得重大進展，向美國食品及藥物管理局提交的試驗性新藥申請今年4月已通過審批，今年內將展開第一期臨床研究。這是首次在香港研發以中草藥為本的新藥，獲批於美國進行臨床研究。
浸大協理副校長（中醫藥發展）、中心總裁卞兆祥表示，基於先前對傳統中草藥古方「麻子仁丸」的先導性臨床研究及基礎研究，瞄準國際市場研製出新藥「CDD-2101」。「CDD-2101」的主要成份包括火麻仁、大黃、厚樸、苦杏仁、麩炒枳實、白芍共6種中草藥。
第一期臨床研究今年內將於美國展開，在當地招募20名健康人士參與，以隨機、雙盲和安慰劑對照方式進行，以評估該藥物的安全性、耐受性和進行藥物代謝動力學研究。參加者將服用單劑量的「CDD-2101」或安慰劑，被持續臨床監察24小時。
第一期臨床研究將於2024年完成，隨即會進行第二和第三期臨床研究，進一步評估「CDD-2101」的治療效益及安全性，預計需要3至5年的時間。之後會向美國食品及藥物管理局提交臨床試驗數據和藥物生產的細節，並申請註冊新藥物。
浸大校長衛炳江教授稱，浸大在2020年獲創新科技署的「InnoHK創新香港研發平台」資助，成立中藥創新研發中心，中心一直重點進行針對慢性便秘、潰瘍性結腸炎等腸道及免疫性疾病的創新中藥研究。@
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