在不到一年的時間裏,第二種藥物被證明可以減緩智力下降,這顯示阿茲海默症(Alzheimer's)可被治癒的時代或許已經到來。

專家表示,目前我們正處於藥物可用性的關鍵時期,直到近期這似乎是「不可能的任務」。

禮來(Eli Lilly)公司5月3日的新聞公告稱,其阿茲海默症新藥Donanemab將病情進展速度減緩了大約三分之一。不過同時,有兩名參與實驗的志願者死於藥物的副作用——大腦腫脹。

針對澱粉樣蛋白

Donanemab的工作原理與2022年面世的Lecanemab 相同,當後者被證明可以減緩阿茲海默症病情時,上了世界各地的頭條新聞。就像人體產生抗體用來攻擊病毒一樣,這兩種藥都是抗體,可清除大腦中的澱粉樣蛋白(beta amyloid)。

澱粉樣蛋白在腦細胞之間的空隙中積聚,形成獨特的斑塊,這是阿茲海默症的一個標誌。

英國國家神經病學和神經外科醫院認知障礙診所的臨床負責人凱絲瑪彌瑞(Cath Mummery)博士說:「為尋找阿茲海默症的治療方法而進行的長期戰爭正在出現轉機。」

「現已進入針對此疾病的修飾期,即我們期望可以治療和維持阿茲海默症患者,以達到長期疾病控管的目的,而不是依賴姑息療法及支持療法。」

Eli Lilly試驗的全部細節尚未公布,但它已揭示了其主要發現。

● 1,734名早期阿茲海默症患者參加了實驗。

● Donanemab以輸液的形式每月給藥一次,直到大腦中獨特的斑塊消失。

● 總體而言,疾病的發展速度減緩了約29%,在研究人員認為更有可能對藥物作出反應的一組患者中則減緩了35%。

● 那些接受藥物治療的人還保留了更多的日常生活能力,例如能夠討論時事、開車或追求個人愛好等。

然而,腦腫脹是多達三分之一實驗參與者的常見副作用。儘管在腦部掃瞄中發現腫脹,但它大多是輕微或無症狀的——不過還是有1.6%的人出現了危險的腦腫脹,並導致兩人死亡,另一名志願者也已接近死亡狀態。

「我們對Donanemab可能提供的潛在臨床效益感到鼓舞,儘管與許多治療嚴重疾病的有效療法一樣,也存在可能危及生命的相關風險。」禮來集團神經科學研究與開發副總裁馬克敏頓(Mark Mintun)博士說。

公司表示,將在未來幾個月內開始申請審批程序,以在醫院內開始使用該藥物。

來自布里斯托爾大學的利茲庫特哈德(Liz Coulthard)博士表示,該藥物存在「顯著的副作用」,並且缺乏長期數據,但它的確可以「使患有阿茲海默症的人活得更久」。

曾被認為是不可能任務

目前已有兩種藥物是通過針對大腦中的澱粉樣蛋白來減緩疾病,這也讓科學家們相信,在經歷了數十年的失敗之後,他們的研究終於步上了正軌。「這該會消除對這種方法的疑慮。」來自英國認知障礙症研究所的約翰哈代(John Hardy)教授說,他早在30年前就有了針對澱粉樣蛋白的想法。「擁有兩種藥物非常有利於競爭。」

來自英國阿茲海默症研究中心的蘇珊科爾哈斯(Susan Kolhaas)博士說:「我們現在正處於第一代阿茲海默症治療方法的轉折點,這在十年前被許多人認為是不可能的。」

然而,這些藥物似乎只在疾病的早期階段起作用,即在大腦嚴重受損之前。只有1%~2%的人進行腦部掃瞄或脊髓液分析,以確定其是否真的患有阿茲海默症,還是其它形式的認知障礙症。而對於後者,此新藥是無效的。

各國的醫療保健服務將不得不決定是否負擔得起此新藥。之前的第一種有效藥Lecanemab 每人每年的花費超過25,000美元。◇

 

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