美國藥廠默克(Merck)集團周一(10月11日)表示,已針對旗下COVID-19 抗病毒口服藥莫納皮拉韋(molnupiravir)向美國食品藥品監督管理局(FDA)提出緊急使用授權(EUA)申請。

該藥物在先前的實驗中顯示對輕至中度染疫者療效明顯,可大幅降低住院或死亡的風險。更為重要的是,作為一種口服藥,莫納皮拉韋可以由患者在家中使用,在專家擔憂秋冬疫情將至之際,該藥物可能對全球抗疫取得勝利有重大意義。

目前, 對於感染中共病毒(Covid-19)的患者,通常出現輕度和中度症狀的患者只會被告知在家中隔離靜養,同時醫生會開一些緩解症狀的藥物,但是否能「頂住」病毒的侵襲,避免演變為重症,則基本上要看患者本身的體質。只有在演變為重症,出現呼吸困難等重症時,才會被准許前往醫院就診,而目前常規使用的治療藥物主要是抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)和類固醇地塞米松(Dexamethasone)。

而這一情況未來很可能發生重大改變,周一,默克公司及其合作夥伴Ridgeback Biotherapeutics LP表示,已經遞交申請,提請美國衛生監管機構批准它們的Covid-19口服藥物莫納皮拉韋,如果獲得批准,這將是第一個備受期待的家用藥物。

在遞交申請前,默克公司表示,來自一項後期試驗的數據顯示,莫納皮拉韋能夠將輕中度感染者中高危人群的住院或死亡風險降低大約50%。

《華爾街日報》表示,FDA可能將在未來幾周內批准這種抗病毒藥物,而其批准可能正逢其時。因為很多專家擔憂,儘管夏季的Delta變種大爆發出現緩和,但隨著氣候變冷,秋冬季可能出現新一波疫情,而這種可以家用的口服藥將是防止疫情再爆發的利器。目前仍有眾多的民眾拒接接種,一種有效方便的藥物無疑給了這些人帶來亟需的保護。

與目前廣泛使用的疫苗以及其它一些以刺突蛋白為目標的Covid-19藥物不同,莫納皮拉韋是通過針對病毒用於複製的成份來起作用。如果這種藥物獲批,將成為第一款治療Covid-19的口服抗病毒藥物。

一個療程用藥40片,每天8片,為期5天,在出現症狀後5天內開始服用。默克已表示,將在全球範圍內提供莫納皮拉韋,而且已經與很多仿製藥生產商簽訂了許可協議,以確保該藥在低收入國家的供應。

默克還稱,計劃根據世界銀行(World Bank)的標準,將莫納皮拉韋的定價與購買國的貧富程度掛鉤,這意味著這種藥物可能迅速在全球推廣。儘管在莫納皮拉韋之前還有臨床證明有效的治療Covid-19藥物,但目前列入美國疾病控制與預防中心(CDC)治療指南的抗病毒藥物瑞德西韋和類固醇地塞米松在患者已住院才會使用。而獲准給高危患者使用的集中單株抗體藥物,目前也因投藥程序困難,使用率有限。◇