周一(14日),生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)在美國進行大規模研究後表示,該公司研發的COVID-19疫苗的防護力超過九成,對變異病毒株也有效。公司計劃在第三季度向美國食品和藥物管理局(FDA)提交緊急使用授權申請。
根據Novavax公司聲明,旗下疫苗對中等症狀和重症,展現出100%的防護力;整體效力則為90.4%,對某些變種病毒的有效性達93%。
聲明並提到:「為評估效力、安全性和免疫原性(Immunogenicity),這次研究一共從美國、墨西哥119個地點找來2萬9,960人參與。」
Novavax研發部總裁格倫(Gregory Glenn)表示,後期試驗「證實了NVX-CoV2373具有令人鼓舞的耐受性和安全性」。這些數據再次證實了其預防中共病毒的能力,並表明,在病毒正在發生基因進化的情況下,這種疫苗具有一貫的高度有效性。
總部位於馬里蘭州的Novavax還說,公司打算在2021年第3季前向監管單位申請核准,之後預計在第3季結束前每月生產1億劑疫苗,在今年底前提升至每月1億5,000萬劑。
Novavax研發的COVID-19疫苗採蛋白質次單位技術。不同於某些款疫苗,正式名稱為NVX-CoV2373的Novavax疫苗不用儲放於超低溫環境。公司表示,這款疫苗可在攝氏2度至8度間儲存並維持穩定,可使用現行疫苗供應鏈管道來配送。
至少在理論上,這代表Novavax疫苗應能更容易在衛生基礎建設不那麼完善的國家進行運輸和施打工作。
據報道,Novavax疫苗耐受性良好。其接種後的副作用包括頭痛、疲勞和肌肉疼痛,一般都很輕微,持續不超過2-3天,僅有少數參與者經歷了嚴重副作用。◇
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