加拿大國家疫苗顧問小組(NACI)3月29日公佈,基於安全考慮,建議停止向55歲以下人士接種阿斯利康-牛津(AstraZeneca-Oxford)疫苗,大多數省份當天表示將遵循該指導原則。
據加通社報道,官員們說,加拿大已經使用了30萬劑阿斯利康疫苗,沒有出現血栓的報告。目前也尚未收到使用輝瑞和莫德納(Moderna)產品等mRNA疫苗的人出現血栓問題的報告。
國家疫苗顧問小組副主席謝麗·迪克斯(Shelley Deeks)說,鑒於這種疫苗在低血小板人群中誘導出現血小板減少症(VIPIT)的病例存在「重大的不確定性」,作為預防措施,該委員會建議暫停55歲以下人群接種該疫苗。
根據歐洲的早期研究,VIPIT似乎很少見,125,000人中有1人至1百萬人中有1人。
歐盟的藥物監管機構歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)表示,不能最終排除疫苗與血小板減少症相關的血栓之間的聯繫。
具體而言,出現了18例稱為腦靜脈竇血栓(CVST)的極為罕見的血栓病例,這種情況在女性中比男性更為普遍。大多數病例發生在接受阿斯利康注射後的14天內,並且大多數是55歲以下的女性。
加拿大副首席公共衛生官恩喬(Howard Njoo)博士說,在接受阿斯利康疫苗後出現中風醫學症狀的人,如呼吸急促、胸痛、腿腫脹、腹痛、頭痛突然發作或視力模糊,應該立即尋求醫療救助。接種後20天未出現此類症狀的人沒有任何風險。
當被問及為甚麼該疫苗存在許多未知因素仍建議55歲以上的人注射時,國家疫苗顧問小組主席卡羅琳·奎奇·唐(Caroline Quach-Thanh)博士說,早期數據表明罕見的血凝塊在年輕人中最常見。
她說,加拿大的老年人應該注射他們能得到的任何疫苗,因為感染中共病毒(俗稱武漢病毒、新冠病毒、COVID-19)給他們帶來的健康風險要比疫苗注射後產生這種血塊的機會更大。
她說:「我們正在嘗試對比其風險和好處。」
奎奇·唐承認有關阿斯利康的新聞可能會導致人們不願打該疫苗,但她說,隨著病毒大流行趨於嚴重,老年人應該採取預防措施,以大大降低與中共病毒相關的死亡和住院風險。
她對阿斯利康不斷變化的指導方針說:「這種疫苗波折不斷,看上去就像過山車。」
當被問及是否仍然對這種產品的安全性有信心時,加拿大衛生部醫學科學局局長馬克·貝蒂奧姆(Marc Berthiaume)說,當數百萬人接受疫苗治療後,不良健康事件總有可能發生。他說:「這種疫苗仍然有用。」
加拿大衛生部首席醫學顧問沙瑪(Supriya Sharma)博士說:「這是非常罕見的,我們需要繼續對其進行監察。」這表明加拿大擁有健全的監控系統。
在加拿大改變阿斯利康疫苗接種指導之際,預計將於30日從美國接受150萬劑這種產品。該產品尚未批准在美國市場上使用。上周,密切關注臨床試驗的美國數據和安全監視委員會(DSMB)發現,阿斯利康公司發佈有關美國試驗的數據時,可能使用了「過時的信息」。
加拿大尚未在55歲以下的人群中大量注射阿斯利康疫苗。一些司法管轄區例如愛德華王子島(P.E.I.)等一直為在雜貨店和便利店等面向公眾部門工作的年輕人提供阿斯利康疫苗。在新布倫瑞克省,上周向一線工作人員和一些教師提供了這種疫苗。
愛德華王子島暫停接種阿斯利康疫苗
愛德華王子島衛生部門發言人29日確認已暫停使用該疫苗。
該部門在一封電子郵件中說:「已經暫停為18-29歲的居民注射阿斯利康疫苗,有待加拿大衛生部和NACI提供進一步的信息。」
該省已表示,已接收2,000劑疫苗,而這些疫苗已分配到各藥房,以供應予年輕人接種。
安省省長:如有問題 毫不猶豫取消接種
安省省長道格·福特29日表示,該省將遵循國家疫苗顧問小組的指導,並為年齡較大的人群保留阿斯利康的當前供應。
他說,其它地方出現了年輕女性注射阿斯利康疫苗後出現血栓的報道。
他說:「只要它使任何人受到傷害,我會毫不猶豫地將其取消,我們就不會使用它,就這麼簡單。」
福特說:「聯邦政府的指導方針是,對於55歲以上的人來說是安全的,我說的是35歲以下的年輕人注射該藥物,這就是問題所在。」
曼省暫停55歲以下人注射
曼尼托巴省疫苗實施工作組的醫療負責人喬斯·雷默醫生(Joss Reimer)說,該省也將暫停阿斯利康疫苗在55歲以下人群中的使用,這是因為「一種非常罕見的、特定類型的血凝塊」。
她說,儘管加拿大沒有發生併發症的報道,但「出於謹慎考慮」,曼省目前將使用阿斯利康疫苗的對象限制在55至64歲。
雷默說,目前尚不清楚這種罕見的血凝塊副作用有多普遍,但歐洲的早期數據表明,注射10萬劑阿斯利康疫苗可能會出現1例血栓,甚至更多,科學還沒有解決。
她說:「這是暫停,我們在等待更多信息以更好地了解歐洲發生的事情。」她補充說,這種轉變證明了加拿大健全的疫苗監測系統。
雷默說,在所有人群中使用這種疫苗「可能」很好,但「可能」這個詞對疫苗來說並不令人滿意,她想等著看更多來自歐洲的數據。
經過審查,歐盟的藥物監管機構歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)發現,該疫苗與血液凝結的整體風險增加沒有關係。
但歐洲藥品管理局說,不能最終排除疫苗與罕見的血小板減少症或低水平血小板相關的血凝塊之間的聯繫。
上周,加拿大公共衛生局表示,這種疫苗「可能」與「與血小板減少症有關的非常罕見但嚴重的血凝塊病例」有關。加拿大衛生部堅持認為,阿斯利康中共病毒疫苗的益處繼續超過風險。
加拿大衛生部表示,歐洲的研究人員已經表明,他們確定了這些血栓病例的可能原因,但是,有關發現的信息很少。
今年早些時候,許多歐洲國家為回應有關阿斯利康產品在65歲以上人群中的功效的問題而停止了該疫苗接種,並表示出現新證據後才重新開始使用。
加拿大衛生部批准所有成年人均可使用該疫苗後,國家疫苗顧問小組建議該產品僅用於65歲以下的人群,理由是缺乏有關該疫苗對老年人有效性的臨床試驗數據,但本月初又改變了指導,稱進行研究之後,認為阿斯利康疫苗可以也應該用於老年人。#
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