美國食品和藥物管理局（FDA）周五（12月11日）正式批准了輝瑞（Pfizer）和BioNTech的中共病毒（武漢病毒、冠狀病毒）疫苗緊急使用授權（EUA）申請。

聯邦官員表示，疫苗接種將於下周開始進行，預計將先發給醫護人員、長期護理機構的居民和工作人員等。

FDA正式批准疫苗的決定，使美國繼英國、巴林和加拿大之後，成為全球第四個批准緊急使用該疫苗的國家。

周四，FDA諮詢小組就疫苗風險開會時，絕大部份成員同意該疫苗對16歲以上人口的具有足夠的安全性，投票最終以17比4通過。

據《霍士新聞》報道，由於證據有限，諮詢小組幾名成員對16、17歲人口使用疫苗的風險仍不確定。但其他人認為，16歲、17歲的青少年不會是第一批接受疫苗者，有時間研究疫苗對這個年齡組可能產生的影響。

這兩家公司上月底宣佈布，該疫苗在後期臨床試驗中證明了95%的有效性。輝瑞公司和BioNTech公司是第一個向FDA申請緊急使用授權的公司。另一支由Moderna開發的候選疫苗也緊隨其後，正在申請緊急使用。

FDA將於12月17日開會審查Moderna疫苗。

第三種候選疫苗來自強生公司。此後，還有一款後選疫苗，來自阿斯利康和牛津大學的研發團隊。

美國衛生專家希望通過各項疫苗的組合，最終使美國能夠戰勝疫情。

目前，沒有發現輝瑞疫苗有具體的安全性問題，但確實列出了幾個需要進一步調查的未知因素，包括免疫力的持續時間，在某些高危險人群中的效果等。

疫苗可能會帶來一些輕度或中度的不適反應，例如疲勞、頭痛、肌肉痛、寒顫、關節痛和發燒等。嚴重的不良事件仍不常見。

在英國，本周開始進行了大規模的疫苗接種計劃，第一天，至少發生了兩宗不良反應。英國衛生單位建議，若有「嚴重過敏反應史」，應避免接種輝瑞疫苗。

此外，輝瑞公司還必須證明該疫苗是否對16歲以下兒童和孕婦有效。#

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