2月5日,美國疾病預防控制中心(CDC)表示,將向本土和國際實驗室分別發放200份武漢冠狀病毒檢測試劑盒。美國食品和藥物管理局(FDA)迅速批准了州衛生實驗室對測試試劑盒的使用,這將加快美國檢測這種病毒病例的速度。每個測試套件可執行700~800個患者樣本檢測。
疾病預防控制中心國家免疫與呼吸疾病中心主任梅森尼爾(Nancy Messonnier) 博士對記者說,下周初開始,武漢冠狀病毒的檢測能力將增強。
梅森尼爾說,她預計這些測試盒將使各州可以確認自己的確診病例,而不是等待CDC的確認。之前,CDC是美國唯一能夠測試新型冠狀病毒的實驗室。
該診斷程序已授權給CDC指定的合格實驗室,或經認證可進行高複雜度測試的實驗室,在符合CDC測試標準的患者身上使用。診斷過程被稱為逆轉錄聚合鏈反應測試,可以從鼻拭子或口腔拭子中檢測出武漢冠狀病毒。
FDA專員哈恩(Stephen Hahn)在一份聲明中說:「將這種診斷測試分發給合格實驗室,是保護公眾健康的關鍵一步。」
FDA避開了通常的監管渠道,並在緊急使用授權下批准了該測試。FDA先前已經發佈過針對MERS、埃博拉和寨卡(Zika)進行測試的緊急授權。此外,FDA在新聞稿中指出,陰性結果並不能排除病毒感染的可能性,陰性結果必須與臨床觀察、患者病史和流行病學信息相結合。
目前,加州已確認6例新冠狀病毒病例,麻薩諸塞州一例,華盛頓州一例,亞利桑那州一例,伊利諾州兩例。5日新增威斯康辛州一例。◇
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