希愈調亂胚胎樣本或涉個人蓄意不法行為 衞生署：持續監察改善方案之成效

希愈生殖醫學中心（HEAL Fertility）涉今年5月調亂兩對夫婦、共8個胚胎活檢組織樣本。衞生署調查後，認為中心違反《日間醫療中心實務守則》有關呈報重要風險事件的規定，已向中心採取規管行動，並提醒中心必須在識別任何重要風險事件後24小時內呈報衞生署，亦知悉中心已修訂須呈報事件的程序及表格，確保員工日後遵守《實務守則》有關呈報重要風險事件的規定。衞生署會持續監察其改善方案的成效。

該中心在發現送往化驗的胚胎活檢組織樣本出錯後，並未在規定時限內呈報衞生署，違反《實務守則》。衞生署今（4日）表示，鑑於事件的主要成因可能涉及個人蓄意不法行為，有待警方繼續調查，署方已提醒中心必須加強防護措施，亦會就事件繼續與警方緊密聯繫，按需要提供專業支援。

署方稱，7月29日收到中心提交的報告，內容涵蓋即時措施及長期改善方案。中心亦已就胚胎及胚胎活檢組織樣本之處理與儲存安排，實施若干改善措施。中心已按衞生署指示，採取一系列改善措施，以避免同類事件再次發生。

管理局：中心整體表現及運作仍有改善空間

人類生殖科技管理局（管理局）於今年7月7日，暫停該中心在相關牌照下17項可提供之治療服務中的14項，只保留3項與配子或胚胎儲存有關的服務，直至調查工作完成。管理局昨（3日）已舉行特別會議，接納報告指事件的主要成因，或涉及個人蓄意不法行為，局方將繼續為警方的調查工作提供專業支援，並確認事件中並沒有任何胚胎被混淆或被錯誤植入人體。

至於有關中心處理樣本的流程方面，管理局認為，中心未有對有關胚胎及胚胎活檢組織樣本的處理與儲存安排採取足夠的防護措施，違反《生殖科技及胚胎研究實務守則》中的相關規定。局方已嚴正指示並敦促中心必須恪守《人類生殖科技條例》（第561章）及《實務守則》，避免同類事件再次發生。

就「希愈」逾期呈報，局方稱已提醒中心及所有持有管理局牌照以提供生殖科技程序的私營醫療機構，必須同時嚴格遵偱管理局和衞生署訂定的牌照條件和相關《實務守則》，確保及時通報。

管理局認為該中心的整體表現及運作安排，仍有進一步改善空間，因此已在昨日的會議後，訂立一套具體改善要求，督促中心妥善落實各項措施。管理局將於今日去信該中心，告知相關要求。管理局的調查委員會其後將再次實地視察該中心，局方在掌握進一步資料後，會就該中心的牌照事宜作出決定。在此之前，該中心仍只可提供3項與配子或胚胎儲存有關的服務。

另一方面，管理局亦已通過啟動檢討《生殖科技及胚胎研究實務守則》的工作，重點包括檢視事故通報機制，以及完善生物樣本的保安及處理安排，目標是在明年完成。

消息稱大馬籍員工錄口供說謊後潛逃

事發於今年5月，希愈生殖醫學中心被發現兩對夫婦共8個胚胎活檢組織樣本出現錯配，但當時未有即時通報，中大實驗室6月檢查樣本時才揭發事件。人類生殖科技管理局6月17日分別接獲「希愈生殖」和中大的診斷中心通知，指「希愈生殖」送交診斷中心進行基因檢測的胚胎活檢組織樣本中，有樣本懷疑被其他胚胎活檢組織樣本替代，診斷中心在基因檢測過程中及時發現錯誤。

管理局調查事件後，認為「希愈生殖」涉嫌違反《生殖科技及胚胎研究實務守則》中的要求，亦有可能觸犯其它法例規定，管理局遂於7月3日和7月6日先後就事件通報衞生署和警方。衞生署表示，「希愈生殖」未有在識別事件後24小時內向衞生署呈報，違反《實務守則》。

多間傳媒8月引述消息報道，一名馬來西亞籍女員工被懷疑在抽取樣本時出錯，警方曾於7月下旬與她會面，錄取警誡口供，但該員工翌日離港返回馬來西亞，再向僱主請辭。警方初步調查後，將案件列作「詐騙」，交有組織罪案及三合會調查科跟進，正通緝一名在逃人士。該名女員工負責從胚胎抽取樣本，然後交往中大檢驗，但期間出錯，並企圖瞞騙。案件列作「詐騙」，但料與人類胚胎販賣無關。@