世界衛生組織(World Health Organization,簡稱WHO)周五(1月14日)推薦了兩種治療 Covid-19(新冠病毒)感染後疾病的新藥物——巴瑞克替尼(Baricitinib)和索曲維單抗(Sotrovimab)。

世界衛生組織宣布說,「強烈建議」感染COVID-19後有重症或情況危重的患者,將口服藥物巴瑞克替尼(Baricitinib)與皮質類固醇(Cortico Steroids)一同使用。

巴瑞克替尼(Baricitinib)是一種每日口服一次的選擇性、可逆性傑納斯激酶(Janus kinase,簡稱JAK)JAK1和JAK2抑制劑,它能抑制免疫系統的過度刺激。目前臨床用於多種炎症性疾病,以及自身免疫性疾病的治療,包括類風濕性關節炎(RA)、強直性脊柱炎(AS)、銀屑病、特應性皮炎、系統性紅斑狼瘡、潰瘍性腸炎(UC)、斑禿等。

世界衛生組織指南制定小組發現:「有可被適度確定的證據表明,巴瑞克替尼(Baricitinib)提高了患者的存活率,減少了對呼吸機的需求,而且沒有觀察到不良反應的增加。」

世界衛生組織還「有條件地推薦」了索曲維單抗(Sotrovimab)藥物,給那些有輕度或中度症狀,但可能需要「住院」治療的風險很高的COVID-19感染者。根據該聯合國機構的描述,此類患者包括「年齡較大、有免疫缺陷、患有糖尿病、高血壓、肥胖等疾病的人,以及未接種疫苗的人。」

索曲維單抗(Sotrovimab)是一種單克隆抗體類藥物,可以作為世界衛生組織在2021年9月推薦的另一種單克隆抗體——卡西里維瑪和伊姆德維單抗(Casirivimab-Imdevimab)的替代品。單克隆抗體是實驗室製造的蛋白質,其作用類似於免疫系統中的人體抗體。索曲維單抗(Sotrovimab)的使用為單次靜脈注射30分鐘以上。

該機構表示:「對於單克隆抗體防治Omicron變異體有效性的研究正在進行中,但早期的實驗室研究表明,索曲維單抗(Sotrovimab)維持了自己的活性。」

此次對兩種新藥的推薦,是聯合國衛生組織關於治療和COVID-19的生活指南的第八次更新。該指南發表在《英國醫學雜誌》(British Medical Journal)上。它基於7個試驗證據。超過4000名、症狀從非嚴重到危重的COVID-19感染者參與了這些實驗。

制定該指南的專家小組還審查了另外兩種治療重症和關鍵性COVID-19的藥物——JAK抑制劑魯索利替尼(Ruxolitinib)和托法替尼/托法替布(Tofacitinib)的信息。

他們確定,小規模試驗得出的證據,「沒有顯示出其益處,並表明,托非替尼可能會增加嚴重的副作用。」世界衛生組織已經提出了一個有條件的建議,反對使用它們。

人道主義組織無國界醫生基金會(Medecins Sans Frontieres,簡稱MSF)讚揚世衛組織推薦了巴瑞克替尼(Baricitinib)藥物的決定。該組織在一份聲明中敦促各國政府採取措施,確保相關專利保護「不會阻礙人們獲得這種治療」。

無國界醫生組織指出,美國製藥公司——禮來公司(Eli Lilly)在包括巴西、俄羅斯、南非和印度尼西亞等國廣泛申請並獲得了專利,因此阻止了巴瑞克替尼(Baricitinib)的廉價的「盜版」藥品的生產。

無國界醫生組織表示:「儘管巴瑞克替尼(Baricitinib)已經被批准用於其他疾病,如風濕性關節炎等,而且在印度和孟加拉國,非專利生產藥物的價格已經遠低於禮來公司的價格,但只要該公司繼續在大多數地區阻止非專利藥物的生產,它就不會被廣泛用於COVID-19的治療。」

該組織表示:「一家印度製造商將巴瑞克替尼(Baricitinib)的價格定為每療程5.50美元,連續使用14天,每日/每次4毫克;孟加拉國的最低價格為每療程6.70美元。而禮來公司7月份的每個療程2326美元的高昂價格,幾乎是其400倍。」#

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