美國食品藥物監督管理局(Food and Drug Administration)周五(10月29日)宣布,批准為5歲至11歲兒童接種輝瑞公司(Pfizer and BioNTech)生產的COVID-19(新冠病毒)疫苗。

據美國全國廣播公司財經頻道(CNBC)報道,如果美國疾病控制和預防中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)也決定批准,最早將於下周初就可以開始接種。

美國食品和藥物管理局周五的授權,將使美國2,800萬兒童能夠接種疫苗。

但在發放疫苗之前,還必須有美國疾病控制和預防中心的簽字同意。該機構計劃在下周召開一次諮詢委員會會議,以審查兒科劑量,預計會在會議結束後立即批准這些藥物,並開始分發。

美國食品藥品管理局代理局長珍妮特·伍德考克博士(Dr. Janet Woodcock)在一份聲明中說:「作為一名母親和醫生,我知道,家長、護理人員、學校工作人員和孩子們一直在等待著今天的授權。為年幼的兒童接種COVID-19(新冠病毒)疫苗,將使我們更接近於回歸正常。」

美國食品藥物監督管理局的疫苗和相關生物製品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee)在周二,以壓倒性多數投票支持給幼兒使用較小劑量的輝瑞疫苗。之後,食品藥物監督管理局正式批准兒童使用這一疫苗,也在意料之中。

輝瑞公司表示,其針對兒童的低劑量疫苗(劑量為成人的三分之一)在預防無症狀感染方面的有效性超過90%。它還說,這種疫苗在幼兒中耐受性很好。產生的副作用與一項針對16歲至25歲人群的研究結果中看到的副作用相當。

許多家長表示,他們急於讓自己的孩子接種疫苗,因為現在美國各地的學校都開放了,而冠狀病毒的Delta變種導致兒童感染病例激增。

根據美國兒科學會(American Academy of Pediatrics)的數據,截止到10月21日,自從疫情開始以來,已經有將近630萬兒童的COVID檢測結果呈陽性。衛生專家說,實際的數字可能還要高得多。美國疾病控制與預防中心的一位官員在周二(10月26日)告訴食品藥物監督管理局的委員會,在過去的一年中,COVID-19( 新冠病毒)是5歲到11歲兒童的第八大殺手。

美國食品藥物監督管理局周五表示,截至10月17日,美國已報告的數據中,18歲以下人群中有691人死於COVID-19,其中5歲至11歲年齡組有146人死亡。

拜登政府表示,已經採購了足夠的疫苗劑量,可以為全美2,800萬5歲至11歲的兒童接種疫苗。並表示,在獲得批准後的第一周,就準備推出首批1,500萬劑疫苗。

美國食品和藥物管理局的科學家已經注意到,疫苗注射可能導致心肌炎和心包炎等副作用的風險。但是他們說,接種疫苗的好處,包括防止嚴重症狀、住院和死亡,通常會超過罕見的炎症性心臟病副作用的風險。

美國食品和藥物管理局委員會的一些成員在周二表示,為年齡較小的人群接種疫苗,將有助於美國的疫情從全國「大流行」(pandemic)階段,轉入地方性的「流行」(endemic)階段。在這個階段,病毒仍然在傳播,但比現在的水平要低。

美國疾病控制與預防中心官員菲奧娜·哈弗斯博士(Dr. Fiona Havers)周二援引Google新聞數據稱,自8月份以來,全國已有二千多所學校因疫情原因關閉,使一百多萬名兒童和6.8萬名教師受到影響。

其他委員會成員指出,雖然存在其它一些未知數,比如小孩子心肌炎的副作用發病率,但他們仍然想強調的是,注射疫苗的好處大於風險。

一名成員質疑,他們是否應該只針對那些面對感染危險的兒童提出接種建議。而研究表明,健康的兒童不太可能出現感染的症狀,儘管他們的感染率與成人相似。

美國疾病控制與預防中心的一項分析發現,一些健康狀況——如肥胖、慢性肺病和神經系統疾病——是導致兒童可能出現嚴重感染風險的因素。該機構稱,最常見的是肺部疾病,主要是哮喘。#

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