復必泰在中國上市仍待批 國藥擴充疫苗產能至50億劑

美國輝瑞公司（Pfizer）與德國BioNTech（BNT）共同研發生產的輝瑞疫苗（中國商品名：復必泰，Comirnaty），在8月23日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）全面批准，成為全球首支獲FDA全面批准的疫苗。但其在中國的上市時間至今仍不明朗，已經超出了原來預期的7月份。

與此同時，中共官媒中新網在8月27日報道，中共央企國藥集團（SinoPharm Group）旗下中國生物開發生產的中共病毒（Covid－19）滅活疫苗總體年產能已經超過50億劑，成為全球最大中共病毒疫苗研發生產基地和最大供應商。

國藥疫苗的迅速擴產，在讓復必泰上市前景更加黯淡的同時，也讓作為國藥集團核心企業國藥控股大股東的復星醫藥受益。

復星醫藥所屬復星國際的董事長郭廣昌，8月25日針對復必泰在華上市前景表示，復必泰不是復星國際的全部，它只是復星醫藥的一個產品，「我們當然也希望這款疫苗能夠早日進入中國，但無論結果如何都沒關係」。

中共目前向中國及全球推廣的中國疫苗，主要是國藥中國生物開發生產的兩款滅活疫苗，和科興控股（Sinovac Biotech）旗下科興中維的滅活疫苗。

復必泰是mRNA疫苗，是世衛組織批准的全球首支緊急使用疫苗，中國復星醫藥集團（FosunPharm）參與了復必泰的合作開發，還擁有大中華區（中、港、澳、台）的獨家代理權。目前已在香港和澳門獲得緊急使用許可，並已接種440多萬劑。

在8月24日的半年業績交流會上，復星醫藥董事長吳以芳表示，「FDA的批准，代表著對於mRNA新冠疫苗的技術路線，是從法規上的認可，對於BioNTech的生產技術和品質是一個認可。」

吳以芳說，在港澳，復星醫藥將適時向監管部門提出相關的註冊申請；在中國，復興與BioNTech的業務合作仍在正常進行中，雙方正在籌備生產技術轉移相關工作，「我們也是希望能夠把這款疫苗早日推向市場」。

此前，對於復必泰在中國上市時間的預計，已經多次向後推延。早在今年4月中旬，BNT公司的CEO吳莎忻（Ugur Sahin）在訪問中國時預計，這款疫苗最晚將在今年7月在中國獲得上市批准。

今年5月，復星醫藥曾發布公告，其控股子公司復星醫藥產業擬與BioNTech就設立合資公司達成意向，以實現mRNA新冠疫苗產品的本地化生產及商業化。

中共財經類官媒財新網，在7月14日的報道中說，復星醫藥在股東大會上回答投資者說，國家藥監局對復必泰疫苗的審定工作已經基本完成，專家評審也已通過，行政審批正在加緊進行。並稱復星醫藥已經提前啟動復必泰疫苗的生產準備工作。

但在8月23日晚發布的復星醫藥在半年報中，稱復必泰在中國（不包括港、澳、台）的II期臨床試驗仍在有序推進中。

復必泰在港澳收入5億元賣台灣1,500萬劑

今年上半年度報告，復必泰上半年在港澳地區納入政府接種計劃，報告期內實現收入5億餘元。截至8月20日，復必泰在香港和澳門分別接種了431.4萬劑和8.7萬劑，總共接種440.1萬劑。

而對於供應香港和澳門的疫苗成品，復星醫藥和BioNTech按65%和35%的比例分享銷售毛利。

復星醫藥還打算供應台灣1,500萬劑復必泰。這是7月份復星醫藥計劃出售給台灣的台積電、鴻海集團、永齡基金會和慈濟基金會，再由後者捐贈給台灣疾病管制機構用於當地接種。

路透社8月25日援引一位消息人士說，因為復興醫藥拿不到中共當局的許可證，所以放棄進口到中國。且這些疫苗可以比原計劃的9月中下旬提早到達台灣。

聯營國藥產投為國藥大股東

根據復星醫藥2021年半年度報告，儘管復星醫藥仍沒能讓復必泰在中國上市，但得益於其投資的國藥集團旗下國藥產業投資有限公司（國藥產投）和BioNTech，其中，BioNTech股票價格上升導致交易性金融資產價值增長，以及應收帳款的增加，令復興國際上半年流動資產達到292.06億元（45.13億美元），較年初增加16.43%，淨增加41.21億元（6.38億美元）。

國藥產投的子公司國藥控股（港股01099），是國藥集團的核心企業，被視為復星醫藥的重要聯營企業。在復興醫藥的半年報中顯示：截至6月30日，復星醫藥在國藥產投所享有的淨資產份額為306.27億元（47.32億美元），直接有效持股比例為49%。

按照國藥控股2021上半年報，復星醫藥的聯營公司國藥產投，持有國藥控股50.36%內資股。另外，復星醫藥對國藥控股醫療投資管理有限公司（國控醫療）的直接有效持股比例為45.00%。