中共疫苗「擦邊及格」惹爭議 專家釋原因

巴西布坦坦研究所（Butantan Institute）日前公佈，科興控股的中共病毒疫苗有效性降至50.38%，遠低於上周公佈的78%的早期結果。對此，台灣疫苗專家何美鄉博士在接受大紀元採訪時，分析了可能的原因，並闡述了她對疫苗接種可行性的觀點。

位於巴西聖保羅州的布坦坦研究所上周四（1月7日）曾在其遞交的科興疫苗緊急授權申請文件中公佈，中國國藥集團的這款疫苗，在預防輕症感染方面的有效率為78%，且可完全預防重症。巴西藥監部門和專家則質疑，該項數據缺乏臨床試驗志願者的年齡、性別、併發症等重要信息。

在外界要求提高透明度的壓力下，布坦坦研究所本周二（1月12日）發佈更新數據：巴西進行的三期臨床試驗，「整體有效率」為50.38%。據路透社報道，該所公佈最新結果日期推遲了三次，稱因與科興簽訂的合同中有保密條款。

50.38%的新數據和世衛組織規定的合格線50%相比，剛剛擦邊「及格」，也遠遜於美國輝瑞/BioNTech疫苗的95%和美國莫德納疫苗的94.1%。

除了巴西之外，科興疫苗在多國開展臨床試驗，土耳其公佈的數據是91%，印尼則是65%。其中，土耳其數據僅基於29個樣本得出，亦被專家質疑不足以得出最終結論。

疫苗數據緣何差異大？接種是否可行？

布坦坦研究所公佈的科興疫苗臨床有效率，在一周之內數據驟降三分之一，且不同國家之間存在明顯差異，對此，台灣中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉博士告訴大紀元，其中有幾種可能性。

「我是把所有的可能性都講出來。」她分析，一是疫苗運送的過程可能出問題，影響效率；二是試驗人種的差異；三是對於評估疫苗有效率的療效指標（endpoint）定義不同，是完全無症狀，還是有症狀、有何種症狀等等，「評估方式不一樣，使他們無法算得一樣」。

在回答如何看待科興疫苗報告數據的正確性時，她表示，科興的疫苗研究「沒有在任何科學文獻上發表過；如果發表過，數據就可以拿出來被重新分析，了解其案例是如何收集，每個個案都會有很清楚的檔案可查」。

她解釋，科興疫苗「不是完整地完成第三期臨床試驗的疫苗，沒有測試完成；它屬於緊急使用疫苗，其標準可以滑動」。在疫情很嚴重的情況下，政府採用的基準可以變成「只要它有效就用」。

目前，印尼、巴西和土耳其三國均已批准進口首批科興疫苗。從1月25日起，巴西聖保羅州將開始為1,200萬公民注射疫苗。北京已經發送了1,070萬劑疫苗以及後續4,000萬劑所需的物資。而巴西衛生部何時開始在全國範圍內進行接種，仍在商討中。何美鄉認為，由於緊急使用疫苗的責任在國家，巴西政府「可能需要一點時間好好地審查」。

科興疫苗是香港政府採購的三款疫苗之一，此外還包括輝瑞疫苗以及牛津大學/阿利斯康疫苗，後者的測試平均有效率為70.4%。何美鄉表示，如果效率高的疫苗佔比高，效果當然會更好。

香港呼吸系統專科醫生梁子超日前亦表示，（科興）疫苗有效率少於60%並不出奇，現時其它疫苗也沒有明確數據顯示接種後可預防無症狀感染；不過要確定效用，仍待科興公佈全面數據。