美國總統特朗普12月18日上午宣佈,Moderna公司的中共病毒(俗稱武漢病毒、新冠病毒)疫苗在美國的分發已經準備好,不久還將被送往歐洲,幫助那些受中共病毒疫情打擊最嚴重的國家。
特朗普在推特(Twitter)上寫道:「Moderna疫苗以壓倒性的贊同票獲得了批准。分發立即開始。」
他還寫道:「歐洲和世界其它地區受到了中國(中共)病毒(China Virus)的嚴重打擊,特別是德國、法國、西班牙和意大利。疫苗已經在路上了!!!」
在總統發表上述言論之前,美國食品和藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)顧問小組12月17日以20票對0票、1票棄權的投票結果,批准緊急使用來自Moderna公司和國家衛生研究院(National Institutes of Health)的中共病毒疫苗。
他們一致認為,在18歲以上的人群中,使用疫苗的益處超過了它可能帶來的風險。
在該委員會對該疫苗的認可之後,美國食品藥品監督管理局局長斯蒂芬·哈恩博士(Dr. Stephen M. Hahn)和生物製品評估與研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research,簡稱CBER)主任彼得·馬克斯博士(Dr. Peter Marks)於12月17日發表了一份聯合聲明。
他們在聲明中寫道:「在今天諮詢委員會關於Moderna中共病毒疫苗的肯定的結果出來之後,美國食品和藥品管理局已經通知供應商,我們將迅速著手最終確定並頒發緊急使用授權。」他們還補充說:「本機構還通知了美國疾病控制和預防中心(U.S. Centers for Disease Control,簡稱CDC)以及「曲速行動」(Operation Warp Speed,簡稱OWS)項目團隊,以便他們能夠及時執行分發疫苗的計劃。」
12月14日,「曲速行動」項目的營運總監、陸軍將軍古斯·佩爾納(General Gus Perna)在華盛頓向媒體簡要介紹了中共病毒疫苗的分發情況。衛生與公眾服務部(Heath and Human Services,簡稱HHS)部長亞歷克斯·阿扎爾(Alex Azar)和「曲速行動」項目首席顧問蒙塞夫·斯拉維博士(Dr. Moncef Slaoui)也出席了該記者會。
阿扎爾感謝特朗普總統讓所有美國人,包括「衛生和公眾服務部、軍隊、私營部門和各州都參與進來,讓這一切成為現實。」
佩爾納強調了私營部門在及時分發疫苗方面發揮的作用。Moderna疫苗的發放計劃將依賴大型藥品批發商McKesson Corp.公司。
佩爾納對記者表示:「很明顯,本周我們期待獲得緊急使用授權的下一個疫苗是Moderna疫苗。在這種情況下,我們會緊急運送600萬劑疫苗給美國人民。」「我們正將疫苗運往全國3285個地點。這同本周的輝瑞(Pfizer)疫苗的分發過程非常類似。」
他說:「關於商業公司和企業在其中扮演角色的重要性,我怎麼說都不為過。輝瑞公司,然後是Moderna公司,以及他們為疫苗最終分發所做的準備工作,McKesson公司負責輝瑞疫苗的所有輔助設備的分發,這包括注射器、針頭、酒精濕巾和稀釋劑,之後他們還將負責為Moderna公司疫苗配備輔助設備。」他還提到了聯合包裹(配備)和聯邦快遞(FedEx)的貢獻。
與此同時,據路透社報道,歐洲藥品監管機構在17日決定召開一次特別會議,將於1月6日對Moderna公司的中共病毒疫苗的營銷授權申請進行評估。
歐洲藥物管理局(European Medicines Agency,簡稱EMA)早些時候稱,它計劃在1月12日開會審查這份申請。
歐洲藥物管理局表示:「今天,(Moderna)提前提交了評估其申請所需的最後一個數據包。這些信息中包含了針對歐盟市場的疫苗生產的特定信息。」
該監管機構12月15日表示,一個專家小組將於12月21日召開會議,對輝瑞和德國合作夥伴BioNTech生產的疫苗進行評估。該機構此前還曾透露,此次會議可能會推遲到12月29日。#
(Mimi Nguyen Ly和路透社對本文亦有貢獻。)
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