本港衞生署7月6日指令兩間持牌藥物批發商阿特維斯(香港)有限公司(阿特維斯,Actavis)及港聯醫藥供應有限公司(港聯,Hong Kong Medical Supplies Ltd ),從市面回收五款含有纈沙坦的藥劑製品,因一間中國內地製造商提供的相關原料含有可能致癌的物質。
衞生署稱,內地製造商浙江華海藥業生產的纈沙坦原料被發現含有雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA),該雜質基於實驗室測試被列為可能令人類患癌的物質。有關原料售予不同藥廠製藥出售,藥劑製品有在港供應,歐洲亦受影響正進行藥物回收,據知藥物NDMA含量極微。據該內地製造商的初步調查顯示,NDMA存於纈沙坦原料中相信與其生產方法有關。
含有纈沙坦的產品屬處方藥物,是用於治療高血壓及心臟衰竭藥劑製品的主要成份,分別有單一成份產品及結合其它主要成份的產品。
五款應回收藥劑製品為:
Valtensin 160毫克藥片(HK-61786)阿特維斯
Valtensin 80毫克藥片(HK-61787)阿特維斯
Valtensin HCT 藥片160/12.5毫克(HK-61784)阿特維斯
Valtensin HCT 藥片80/12.5毫克(HK-61785)阿特維斯
Valsartan Stada 80毫克藥片(HK-60794)港聯
根據阿特維斯及港聯的資料,上述產品已供應予本地私家醫生、藥房及醫院管理局。
衞生署建議,正在服用上述藥品的病人不應自行停止服用藥物,應向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。 醫管局已通知各公立醫院停止處方有關藥物,並安排現時公立醫院約3萬名獲處方該血壓藥的病人,在下次返回門診覆診時,由醫生評估並處方適當的血壓藥物。
衞生署至今未有接獲任何涉及上述受影響產品的不良反應報告。兩間藥物批發商均已設立熱線(阿特維斯:3188 4288;港聯:2806 3112)回答相關查詢。◇
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