曾涉胚胎樣本錯配 希愈生殖醫學中心6日起全面恢復服務

曾發生胚胎活檢組織樣本錯配事件的中環希愈生殖醫學中心，獲「人類生殖科技管理局」批准明日（6日）起全面恢復服務，重新提供牌照涵蓋的17項治療服務。衞生署亦會解除早前暫停中心接收生殖科技程序新症的指令。管理局表示，經進一步實地視察及詳細審視相關資料後，確認中心已妥善落實各項補救及改善措施，將繼續密切監察中心運作。

管理局今日（5日）舉行特別會議，審議中心牌照事宜。管理局表示，早前於9月22日派員到中心進行突擊實地視察，重點檢視中心各方面的改善措施，確認中心已按要求完善內部樣本處理流程、加強員工培訓，以及提升實驗室管理及保安系統。

有關改善措施包括加裝閉路電視及生物信息認證系統，並改善樣本辨識系統。管理局亦知悉，事件主要涉事人員已經離開中心，中心已重新招聘人手並提供培訓，認為中心已妥善落實要求，因此批准由明日起恢復正常運作。

9個樣本中8個不屬涉事夫婦

事件源於今年5月發生的兩宗胚胎活檢組織樣本調亂事件。希愈其後被揭發，送往中文大學相關實驗室檢驗的9個胚胎活檢組織樣本中，有8個並不屬於相關個案的父母。

管理局其後於7月8日起暫停中心原本可提供的17項治療服務中的14項，只保留3項與配子或胚胎儲存有關的服務；衞生署亦下令中心暫停接收生殖科技程序新症。

管理局成立調查委員會調查事件，並於9月3日舉行特別會議審議調查報告。管理局當時接納調查委員會的結論，認為事件的主要成因可能涉及個人蓄意不法行為，並認為中心在事件發生後的整體表現及運作安排仍有改善空間，要求中心落實一系列改善措施。

馬來西亞女員工涉出錯 錄口供翌日離港

警方調查後，初步懷疑一名在中心工作的馬來西亞籍女員工，在抽取胚胎活檢樣本時出錯，其後涉嫌以虛假說法掩蓋錯失。她於7月下旬向警方錄取警誡供詞後翌日離港返回馬來西亞，目前被警方通緝。

警方早前表示，案件相信與人類胚胎販賣無關。

至於中心未有在識別重要風險事件後24小時內作出通報，管理局認為涉及違反《生殖科技及胚胎研究實務守則》。衞生署上月初完成相關調查，中心已按要求採取改善措施。

中心增設多重核對及保安措施

希愈中心則表示，為避免同類事件再次發生，已落實多項改善措施，包括從儲存胚胎及配子的液氮罐，以及儲存胚胎活檢細胞樣本的冷凍庫提取樣本時，必須由兩名獲授權人員同時進行認證；並會增設無線射頻識別技術，加強樣本識別及見證程序。

實驗室亦採用人臉識別門禁系統，實施「兩人同在」規定，並增加閉路電視監控範圍及24小時運作。中心同時成立品質及安全團隊，負責核查實驗室運作，並直接向集團管理層匯報，又引入國際專家參與培訓及獨立審視。

人類生殖科技管理局亦表示，正檢討《生殖科技及胚胎研究實務守則》，包括檢視事故通報機制，以及完善生物樣本保安及處理安排，目標於明年完成。@