周二(6月23日),美國衛生及公共服務部(HHS,簡稱美國衛生部)發言人表示,已向剛果提供實驗性抗體藥物用於臨床試驗,抗擊該國不斷擴大的伊波拉(Ebola)疫情。此舉表示美國改變了原先僅向美國人提供該藥物的立場。

另外,美國國際開發署(USAID)在面臨裁撤後,其對剛果的援助金也被大幅縮減。現在美國正在積極協助剛果抗擊疫情,避免出現伊波拉疫情大爆發的情形。

美國衛生部發言人拒絕就將提供的藥物數量發表評論,僅透過電子郵件表示,該藥物將用於剛果的同情用藥,並推進疫情爆發地區的臨床試驗。該發言人還表示,試驗數據將有助於美國未來的監管審查,以及潛在的藥物批准。

這次最新爆發的伊波拉疫情,是由罕見的「本迪布焦型」(Bundibugyo)病毒引起,與剛果過去16次疫情爆發的「扎伊爾型」(Zaire)病毒不同。

目前針對「本迪布焦型」尚無疫苗和特效藥能夠治療,因過去疫苗和特效藥都是針對「扎伊爾型」研發。

「本迪布焦型」病毒已在剛果造成超過1000例病例,其中包括250多例死亡。鄰國烏干達也報告了少數病例和死亡病例。

世衛(WHO)告訴路透社,Mapp生物製藥公司(Mapp Biopharmaceutical)生產的實驗性抗體藥物和其它療法藥物正在運送途中。

這是美國政府首次直接支持Mapp生物製藥公司研發的抗體療法「MBP134」用於剛果人民。先前美國曾表示,只有在接觸病毒後、被判定為高風險的美國公民,才會獲准使用該試驗性療法。

藥物測試於未來幾周內開始

「MBP134」可望成為此次疫情中首批接受測試的藥物之一。世衛在一個多月前宣布這次疫情為公共衛生緊急事件,這場疫情已成為有記錄以來的第三大伊波拉疫情。

儘管這次伊波拉病毒讓人們對藥物產生迫切需求,但世衛認為實驗性療法與疫苗理應經過臨床試驗,才能投入廣泛應用。世衛則表示,疫苗的研發和生產需要測試其安全性和潛在副作用,才能用於剛果的疫情熱點。

參與這次測試Mapp生物製藥公司和吉利德科學公司(Gilead Sciences, Inc.)藥物試驗的科學家表示,抗病毒藥物將在未來幾周內開始投入使用。

流行病防範創新聯盟(CEPI)行政總裁理查德·哈切特(Richard Hatchett)在接受採訪時表示,第一階段試驗可能在7月開始,很可能在英國或烏干達進行。

流行病防範創新聯盟迄今已支持四種候選疫苗,最早進入試驗階段的可能是牛津大學和印度血清研究所聯合研發的疫苗,以及美國疫苗生產商莫德納公司(Moderna)基於mRNA技術開發的疫苗。

國際疫苗組織的高官則表示,最早的試驗可能下個月開始,但可能不會在剛果進行。他解釋,由於當地衝突、民眾不信任政府及風俗習慣,導致攻擊醫護與防疫人員的事件頻傳,讓臨床試驗與防堵疫情擴散變得相當困難。

測試MAPP和吉利德藥物

世衛表示,Mapp生物製藥公司的「MBP134」將與吉利德公司的抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir又稱Veklury)一起進行測試,對抗「本迪布焦型」伊波拉病毒。

「MBP134」是由兩種單株抗體所組成,主要分離自2013至2016年西非伊波拉疫情倖存者體內。

目前MBP134已被證實能有效保護雪貂與恆河獼猴,免受包含「本迪布焦型」在內的三種伊波拉病毒侵襲,因此被外界視主要的候選療法。

世衛和相關科學家說,吉利德公司的另一種抗病毒藥物奧貝地西韋(Obeldesivir)將作為潛在的預防方案進行測試,可能從本月開始。該公司曾表明正準備支持這兩種藥物的需求。

世界衛生組織和Mapp生物製藥公司表示,剛果和烏干達的倫理委員會和監管機構正在審查試驗計劃,先前的試驗表明這些療法是安全的,但尚未針對人體的「本迪布焦型」病毒進行療效測試。#

(本文參考路透社)

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