中國疫苗研發製造公司,康希諾生物(06185)公布,關於在18歲及以上完成3針新冠滅活疫苗接種的成年人中開展新型冠狀病毒(又稱中共病毒)mRNA疫苗CS-2034序貫加強的安全性和免疫原性臨床研究,取得積極的階段性數據。康希諾今日股價升5.22%,報72.5元。
康希諾指,目前CS-2034尚處於臨床IIb期階段,當前進度符合預期,未來會根據疫情情況、國家免疫策略、評審機制等,並基於已獲得的積極的臨床數據,進行下一階段研發工作的規劃。由於臨床試驗過程中不可預測因素較多,臨床試驗、審評和審批的結果以及時間都具有一定的不確定性,尚無法保證能最終成功開發或商業化。
康希諾在提交給港交所的文件指,在有關人群加強接種一劑CS-2034,總體不良反應以輕度為主,不良反應發生率及嚴重程度顯著低於文獻報道的已上市mRNA疫苗。老年人亞組的安全性優於成年人亞組。
根據報告,至於免疫原性結果顯示,CS-2034加強後28天針對原型株、OmicronBA.1變異株的中和抗體幾何平均滴度分別為877、293,分別是滅活疫苗同源加強的27和23倍。
此外,在60歲及以上的老年人亞組也可誘導較高中和抗體,免後7天針對OmicronBA.5變異株中和抗體幾何平均滴度為296,是滅活疫苗同源加強的23倍。@
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